2025 藥典更新涉藥品水分活度新規(guī)，介紹其概念、在非無菌藥微控應(yīng)用及檢測等

2025/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

將進(jìn)一步聚焦于內(nèi)毒素檢測的實際操作環(huán)節(jié)，深入解析實驗過程中常見的注意事項與關(guān)鍵細(xì)節(jié)，幫助讀者在實際檢測工作中更好地把握標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)避風(fēng)險、提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。

2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年版《中國藥典》將于2025年10月1日起施行，當(dāng)前，已有國家藥監(jiān)局、國家藥典委、陜西省藥監(jiān)局、內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局、山西省藥監(jiān)局、江西省藥監(jiān)局、河南省藥監(jiān)局、浙江省藥監(jiān)局、重慶市藥監(jiān)局、湖南省藥監(jiān)局、云南省藥監(jiān)局、天津市市場監(jiān)督管理局、安徽省藥監(jiān)局、上海市藥監(jiān)局、安徽省藥監(jiān)局、貴州省藥監(jiān)局、湖北省藥監(jiān)局和中國中國醫(yī)藥包裝協(xié)會發(fā)布了關(guān)于實施2

2025/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

車前子是中醫(yī)常用的利尿通淋藥，《中國藥典》2020年版車前子項下含量測定要求檢測毛蕊花糖苷，且含量不低于0.4%[1]。研究表明車前子中毛蕊花糖苷會受溫度、加熱時間、pH等影響而發(fā)生變化。

2022/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在新版 2020 年版藥典中， UHPLC 方法正式引入藥典、得到藥典認(rèn)可。與 HPLC 方法相比，UHPLC 方法分析速度更快、運(yùn)行成本更低、檢測結(jié)果更準(zhǔn)確。本文說明了2020版《中華人民共和國藥典》四部HPLC與2015版《中華人民共和國藥典》四部HPLC的變化：

2021/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，藥典委答復(fù)2020《中國藥典》微生物通用技術(shù)要求共性問題。

2023/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文詳細(xì)介紹了純化水（2025版藥典 VS 2020版藥典）細(xì)胞內(nèi)毒素檢查法相關(guān)內(nèi)容。

2025/06/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版《中國藥典》中對生物指示劑的耐受性檢查方法進(jìn)行了指導(dǎo)，本文對其要點進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版《中國藥典》中對生物制品病毒安全性控制進(jìn)行了指導(dǎo)，本文對其要點進(jìn)行了整理

2020/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版《中國藥典》中對抑菌效力檢查法進(jìn)行了指導(dǎo)，本文對其要點進(jìn)行了整理

2020/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享