請問《中國藥典》2025年版實施之后，收載在《國家中藥飲片炮制規范》中的品種是否需要繼續執行《國家中藥飲片炮制規范》？

2025/05/12 更新 分類：法規標準 分享

《中國藥典》2025版新增了通則1109 洋蔥伯克霍爾德菌群檢查法，來對藥品或環境中的洋蔥伯克霍爾德菌群的檢驗方法進行規定。下文中，對洋蔥伯克霍爾德菌群進行介紹、了解其生長特性，在哪些情況下較易存在，以及根據《中國藥典》的相關要求，應該如何對其進行檢測。

2025/07/08 更新 分類：法規標準 分享

我司多款一次性無菌產品技術要求中無菌檢驗方法為2020版《中華人民共和國藥典》。現2025版《中華人民共和國藥典》已發布，并將于2025年10月1日正式執行。可否在延續注冊時同步完成藥典升版？

2025/04/02 更新 分類：法規標準 分享

9月27日，國家藥監局發布《國家藥監局關于成立第十二屆藥典委員會的公告》（2022年第80號）。

2022/09/28 更新 分類：法規標準 分享

7月2日，國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版藥典對環境監測、無菌檢查方法、微生物檢測、滅菌驗證等都做出了相關要求。本文結合了《醫療器械無菌試驗檢查要點指南》中的檢查內容，對新版《中國藥典》中關于無菌檢查法的要點進行了整理，供大家參考。

2020/09/26 更新 分類：實驗管理 分享

有關注2020版中國藥典征求意見稿的小伙伴們都清楚，2020版中國藥典關于分析方法這塊增加了兩篇指導原則，分別是9099分析方法確認指導原則及9100分析方法轉移指導原則。

2019/06/13 更新 分類：科研開發 分享

《中華人民共和國藥典》藥品包裝用塑料材料和容器指導原則( 簡稱指導原則) 的制定，從塑料類藥包材特點出發，結合產品的不同用途，明確了不同類別產品的質量控制要求。該指導原則的制定不僅完善了藥典標準體系，也適應了新形勢下產業發展和藥品監管的需求，有利于企業更好地提升產品質量。

2025/08/21 更新 分類：法規標準 分享

孫漢董和王文采院士力挺艾鐵民教授對編制《中國藥典》2020版的建議

2019/04/01 更新 分類：法規標準 分享

我們對比了2015版和2020版《中國藥典》中關于純化水、無菌檢查和微生物計數的項目供大家參考。

2020/07/02 更新 分類：法規標準 分享

本文總結了2020版《中國藥典》對醫療器械延續注冊的影響相關答疑。

2021/10/09 更新 分類：法規標準 分享