本文主要介紹了生物制品清潔驗證中的問題或錯誤。

2022/03/15 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了清潔分析方法（HPLC法）驗證的關鍵點。

2022/05/18 更新 分類：科研開發 分享

【問】單抗制品在上游的清潔驗證中有哪些關注點和實施要點?

2023/10/17 更新 分類：法規標準 分享

分析了生產結束到設備清潔的時間間隔的界定與確認。

2024/07/19 更新 分類：生產品管 分享

本文筆者將全面介紹清潔驗證后殘留物限度計算方式，以便為廣大研究者提供參考。

2025/05/21 更新 分類：科研開發 分享

本文筆者將論述清潔驗證后殘留物分析方法開發與驗證要點，以便為廣大研究者在清潔驗證分析方法建立方面提供參考。

2025/04/28 更新 分類：科研開發 分享

在清潔驗證中合理利用風險評估能有很多好處，在清潔驗證執行的過程中的影響因素：環境、方法、人員、材料、測量和設備。

2021/06/16 更新 分類：實驗管理 分享

通過對國內外藥品生產設備清潔驗證的相關法規指南全面梳理，從質量管理體系及驗證工作生命周期管理的角度對清潔驗證進行了分析.

2023/03/28 更新 分類：生產品管 分享

本文包含制藥企業清潔驗證四階段、清潔工藝的設計與開發、以及清洗方式的分類及清潔劑選用原則。

2022/07/07 更新 分類：生產品管 分享

本文結合了實際的案例對清潔分析方法開發的一般思路進行了適當的解析。

2022/03/09 更新 分類：科研開發 分享