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本文就仿制藥一致性評價方法深入研究，通過梳理我國一致性評價的沿革和評價方法，為企業合理選擇一致性評價方法提供決策參考。
2020/02/19 更新 分類：科研開發 分享
本文將CDE、2020版藥典和ICH中的指導原則進行了全面整理，并且按照仿制藥研發流程進行了排序。
2020/09/14 更新 分類：科研開發 分享
NMPA發布仿制藥參比制劑目錄（第三十七批）。
2021/02/08 更新 分類：科研開發 分享
3月15日，國家衛健委官網發布了《關于印發第二批鼓勵仿制藥品目錄的通知》。
2021/03/16 更新 分類：科研開發 分享
國家藥監局藥審中心關于發布《皮膚外用化學仿制藥研究技術指導原則（試行）》的通告（2021年第23號）
2021/03/16 更新 分類：法規標準 分享
制藥的“四次革命”：細數新藥研發路上的奇點和王者誕生
2021/04/08 更新 分類：行業研究 分享
藥品質量體系是為在藥品質量方面指導和制藥公司為控制藥品質量而建立的管理體系。
2021/04/20 更新 分類：生產品管 分享
本文給出了制藥行業常用英語詞匯50個（縮寫、中英對照）。
2021/04/26 更新 分類：其他 分享
本文介紹了純化水、注射用水的定義和用途，新版GMP對制藥用水設備要求、純化水設備安裝確認等主要內容。
2021/05/13 更新 分類：生產品管 分享
本文通過ICH指導原則中的雜質三限（報告限，鑒定限，界定限）進行簡單的解說，講解新藥和仿制藥研究中對雜質研究的策略。
2021/07/29 更新 分類：科研開發 分享
