本文參考國內外指導原則，結合特殊注射劑的制劑特點，簡要探討化學藥品特殊注射劑仿制藥開發過程中藥學研究需要關注的內容和技術要求。

2023/02/27 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了制藥企業清潔工藝設計需要考慮的七大方面問題。

2023/03/01 更新 分類：科研開發 分享

剛剛，國家藥監局發布《仿制藥參比制劑目錄（第六十六批）》。

2023/03/15 更新 分類：法規標準 分享

預灌封注射器不同于普通包材，我們對使用預灌封注射器作為包材的化學仿制藥進行藥學研究時，應在常規注射劑研發之外注意以下要點。

2023/04/11 更新 分類：科研開發 分享

本文以三七總皂苷生產制造為例，提出一種中藥制藥過程質量控制方法。

2023/04/14 更新 分類：科研開發 分享

2023年3月，歷史悠久的Zeta研討會在德國施泰爾馬克洲的Seggau城堡舉行，在本次會議中，人們討論了行業面臨的挑戰以及生物制藥將何去何從的問題。

2023/04/28 更新 分類：行業研究 分享

剛剛，國家藥監局發布《仿制藥參比制劑目錄（第六十七批）。

2023/05/06 更新 分類：法規標準 分享

剛剛，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第七十批）》（征求意見稿）。

2023/06/02 更新 分類：法規標準 分享

制藥用水系統（PW 和 WFI）需要在儲罐上安裝呼吸過濾器。

2023/06/04 更新 分類：生產品管 分享

結合制藥行業所使用的潔凈公用工程概述，探討了潔凈公用工程URS的編寫、審核及實施要點，以期為制藥企業在廠房設施建造過程中潔凈公用工程的URS管理提供參考。

2023/06/09 更新 分類：法規標準 分享