分析和制藥用水常見問題解答。

2021/08/22 更新 分類：科研開發 分享

采用噴霧冷凍干燥，有望成為生產生物制藥DS原料粉末的半/全連續處理方法。

2021/09/14 更新 分類：科研開發 分享

本文通過對國家藥品監督管理局、美國食品藥品監督管理局和歐洲藥品管理局相關指導原則匯總分析，以期為我國調釋制劑仿制藥研發提供參考。

2021/09/20 更新 分類：科研開發 分享

本文主要介紹了新藥和仿制藥研發流程、項目管理時間軸。新藥研發即發現新化合物并推進成功上市包括實驗室開發、申報臨床、臨床試驗、申報生產及上市五個過程。

2021/11/22 更新 分類：科研開發 分享

剛剛過去的2021年，是國家正式啟動仿制藥一致性評價工作以來的第6個年頭。

2022/01/10 更新 分類：行業研究 分享

本文匯總了74個制藥輔助設備類常見問題。

2022/01/19 更新 分類：實驗管理 分享

本文根據多年來筆者開展一致性評價研究的經驗，對企業開展仿制藥一致性評價遇到的常見問題進行總結與分析。

2022/01/19 更新 分類：科研開發 分享

本文通過吡拉西坦片一致性評價現場檢查流程及內容介紹，明確了仿制藥一致性評價現場檢查企業工作側重點。

2022/01/22 更新 分類：科研開發 分享

本文主要介紹了玻璃轉化溫度,玻璃轉化溫度的影響因素,玻璃轉化溫度的檢測及在制藥工藝中的應用。

2022/01/24 更新 分類：科研開發 分享

本文匯總了仿制藥質量和療效一致性評價的相關問題及答案。

2022/02/17 更新 分類：監管召回 分享