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人源化單克隆抗體目前在腫瘤、自身免疫病、抗病毒等多個治療領域發揮著越來越重要的作用。截止目前,FDA已有50多種人源化抗體藥物獲批上市,人源化抗體為人類疾病的治療提供了廣闊的思路。抗體人源化技術包括嵌合抗體技術、人源化抗體技術和全人源抗體技術,并隨之衍生出單鏈抗體、雙特異性抗體、納米抗體等多種形式的小分子人源化單克隆抗體。本文對人源化單克隆
2021/09/23 更新 分類:科研開發 分享
隨著現代生物技術的發展和對抗體結構認識的深入,已實現全部堿基序列的人源化,制備了全人源單克隆抗體。
2022/04/07 更新 分類:科研開發 分享
近日,國家藥監局經審查,批準了山西錦波生物醫藥股份有限公司“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”上市
2021/06/29 更新 分類:法規標準 分享
近日,國家藥品監督管理局批準了山西錦波生物醫藥股份有限公司生產的注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液創新產品注冊申請。
2023/08/28 更新 分類:科研開發 分享
近日,山西錦波生物醫藥股份有限公司研發的“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液”獲批上市,下面嘉峪檢測網與您一起了解一下注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液在臨床前研發階段做了哪些實驗。
2023/09/04 更新 分類:科研開發 分享
近日,山西錦波生物醫藥股份有限公司研發的“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠”獲批上市,下面嘉峪檢測網與您一起了解一下注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠在臨床前研發階段做了哪些實驗。
2025/04/14 更新 分類:科研開發 分享
通過對抗體藥物人源化歷程,不同類型的抗體結構和特點,以及抗體藥物在新型冠狀病毒肺炎治療中的應用進行綜述,并對抗體藥物的發展前景進行展望,以期為我國抗體藥物的研發提供參考。
2023/09/18 更新 分類:科研開發 分享
中國科學家將人-豬嵌合胚胎,在豬體內成功產生人源腎臟
2023/09/08 更新 分類:科研開發 分享
國家藥監局器審中心為進一步規范重組人源化膠原蛋白原材料的管理,組織制定了《重組人源化膠原蛋白原材料評價指導原則》,也為重組人源化膠原蛋白原材料生物學評價提供了新的思路。
2023/08/16 更新 分類:科研開發 分享
剛剛,國家藥監局器審中心發布《重組人源化膠原蛋白原材料評價指導原則(征求意見稿)》
2022/11/07 更新 分類:法規標準 分享