本文適用于按照II類醫療器械管理的一次性使用鼻氧管，該產品通常由進氧接口、氧氣軟管、調節環、鼻塞（或面罩）等組成。用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送，屬于一次性使用產品，無菌供應。

2024/08/13 更新 分類：科研開發 分享

什么是支化度？支化度的測定方法有哪些？

2019/09/20 更新 分類：法規標準 分享

本文主要介紹了奧氏體的熱穩定化及奧氏體的機械穩定化。

2022/01/26 更新 分類：科研開發 分享

近年來，我國的抗體藥物產業也有了迅速的發展，目前已有31個國產抗體藥物獲批上市，其中有21個為2018年之后獲批。通過查閱文獻和相關數據庫，本文將對經典的單克隆抗體藥物、抗體偶聯藥物和雙特異性抗體的研究進行匯總、梳理，為行業提供參考。

2021/12/03 更新 分類：科研開發 分享

美國 FDA 和國家標準與技術研究院（NIST）最近宣布正在合作開展一個項目，以開發和協調用于標準化單克隆抗體（mAb）和其它用于疫苗和治療的生物大分子的溫度敏感性和穩定性描述的方法。

2022/12/02 更新 分類：科研開發 分享

本次研究用的藥品為已上市的其中一種國產PD-1抗體藥物，本品首次上市申報時采用了代表性時間點的樣品進行使用中穩定性試驗，為了更加全面評價本品的使用中穩定性開展此研究。

2023/01/04 更新 分類：科研開發 分享

生物制品是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為起始原料，用生物學技術制成，用于預防、治療和診斷人類疾病的制劑，如疫苗、血液制品、生物技術藥物、微生態制劑、免疫調節劑、診斷制品等[1]。其中，治療用生物制品在近十年來更是逐漸成為全球醫藥產業的發展重心。

2023/02/14 更新 分類：生產品管 分享

本文介紹了藥用包材常用硅化材料及硅化原理，重點介紹硅化常用材料、硅化過程、硅化物品滅菌以及硅油的清潔過程。

2022/08/03 更新 分類：科研開發 分享

單克隆抗體、mRNA/DNA疫苗、CAR-T細胞等是時下流行的生物制品，在疾病預防、治療領域發揮著重要作用。這些技術大多起源于20世紀80年代，既相互獨立，又協同發展，共同為人類健康保駕護航。今天，在這里，想以問答的形式給大家簡單介紹一下單克隆抗體藥物（mAbs）的發展情況，此類藥物在自身免疫病以及癌癥治療中發揮著舉足輕重的作用。

2021/03/03 更新 分類：科研開發 分享

本文從影響抗體穩定性的因素（結構、環境及制備工藝）、理化機制以及提高抗體穩定性的方法等幾個方面，對近期文獻報道的相關研究進行簡要的綜述。

2022/03/14 更新 分類：科研開發 分享