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2020年版藥典自2020年12月30日起實施。根據《中國藥典》四部0212 藥材和飲片檢定通則中規定:除另有規定外,飲片水分通常不得過13%;藥屑及雜質通常不得過3%;藥材及飲片(礦物類除外)的二氧化硫殘留量不得過150mg/kg;藥材及飲片(植物類)禁用農藥(詳見下表)不得檢出(不得過定量限)。
2020/12/30 更新 分類:法規標準 分享
本文對2025年版《中國藥典》四部理化分析通用技術要求的主要特點和增修訂內容進行全面介紹。
2025/04/05 更新 分類:法規標準 分享
2025年版《中國藥典》實施后,藥品說明書中【執行標準】項內容改變的,需要重新備案嗎?
2025/06/04 更新 分類:法規標準 分享
本文介紹了2025年版《中國藥典》0862元素雜質的檢測要求等內容。
2025/06/09 更新 分類:生產品管 分享
2025年版中國藥典關于高效液相色譜法的變化內容
2025/08/20 更新 分類:法規標準 分享
8月28日,國家藥監局藥審中心發布了關于ICH Q3D指導原則及2025年版《中國藥典》元素雜質的評估和控制相關的問答,如下。
2025/08/28 更新 分類:法規標準 分享
2025年版《中華人民共和國藥典》已由國家藥監局、國家衛生健康委2025年第29號公告頒布,自2025年10月1日起實施。
2025/03/26 更新 分類:法規標準 分享
2025 年版《中國藥典》的修訂備受矚目,其中四部(藥用輔料、通用技術、指導原則)的變化對藥品研發、生產和質量控制意義非凡
2025/07/04 更新 分類:法規標準 分享
2025 年版《中國藥典》9621 藥包材通用要求指導原則的修訂背景與動因、內容、意義。
2025/09/01 更新 分類:法規標準 分享
7月2日,國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版藥典的編制全面貫徹“四個最嚴”的要求,對醫藥產品的質量控制項目、技術指標、檢驗方法等作出的強制性規定。作為醫療器械企業關注的純化水、無菌檢查和微生物計數等項目,本文對比了2015版和2020版《中國藥典》中的相關項目要求的區別,
2020/09/18 更新 分類:科研開發 分享