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本文通過查詢和分析2015、2020、2025 年版《中國藥典》中的指導原則9601,以及2025 年版《美國藥典》通則1059 中的藥用輔料功能性相關指標及其表征檢測方法的收載及增修訂情況,闡述2025 年版《中國藥典》藥用輔料標準增修訂工作對于完善我國藥品科學監管體系和推動制劑工業發展的重要意義及啟示。
2025/06/08 更新 分類:科研開發 分享
通過分析《中國藥典》2020年版一部中藥材檢測項目中有機溶劑的使用情況,對藥品標準的綠色化發展提出建議。方法:對《中國藥典》2020年版一部中藥材品種項下薄層色譜鑒別和含量測定項供試品溶液制備中有機溶劑使用量≥50 mL、高效液相色譜方法流動相比例或梯度洗脫的初始比例中有機相≥50%的項目進行檢索、篩選和分析。
2021/10/16 更新 分類:法規標準 分享
剛剛!國家藥監局、國家衛健委發布新公告。 國家藥監局 國家衛生健康委 關于發布2020年版《中華人民共和國藥典》的公告 (2020年 第78號) 根據《中華人民共和國藥品管理法》,20
2020/07/02 更新 分類:法規標準 分享
近日,食品藥品監管總局發布了關于實施《中國藥典》2010年版第三增補本的公告(2014年第53號),《中國藥典》2010年版第三增補本(以下簡稱第三增補本)將于2015年2月1日起施行
2014/11/28 更新 分類:法規標準 分享
本文詳細解讀了2020版《中國藥典》9203章節。
2020/09/21 更新 分類:科研開發 分享
2025年版《中國藥典》即將頒布實施,新版藥典分為四部,其中第二部主要收載化學藥品。為使廣大《中國藥典》的使用者更好地理解和執行本部藥典,本文擇要介紹其主要特點及增修訂情況。
2025/03/13 更新 分類:法規標準 分享
12月19日,國家藥典委員會正式發布《<中國藥典>(2025 年版)編制大綱》
2022/12/20 更新 分類:法規標準 分享
7月2日,國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物指示劑的耐受性檢查方法進行了指導,本文對其要點進行了整理,供大家參考。
2020/11/08 更新 分類:法規標準 分享
7月2日,國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物制品分包裝及貯運管理進行了指導,本文對其要點進行了整理,供大家參考。
2020/11/18 更新 分類:法規標準 分享
7月2日,國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物制品分包裝及貯運管理進行了指導,本文對其要點進行了整理,供大家參考。
2020/11/24 更新 分類:法規標準 分享