2019年9月2日，國家藥典委員會在觀望發布關于《 中國藥典 》四部通則0251藥用輔料修訂的公示,本次公示的內容主要是基于2015年版《中國藥典》原文進行修改. 2019年9月2日，國家藥典委員

2019/09/09 更新 分類：法規標準 分享

7月2日，國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版藥典對環境監測、無菌檢查方法、微生物檢測、滅菌驗證等都做出了相關要求。本文結合了《醫療器械無菌試驗檢查要點指南》中的檢查內容，對新版《中國藥典》中關于無菌檢查法的要點進行了整理，供大家參考。

2020/09/25 更新 分類：實驗管理 分享

7月2日，國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版藥典對環境監測、無菌檢查方法、微生物檢測、滅菌驗證等都做出了相關要求。本文結合了《醫療器械無菌試驗檢查要點指南》中的檢查內容，對新版《中國藥典》中關于無菌檢查法的要點進行了整理，供大家參考。

2020/09/19 更新 分類：法規標準 分享

貫徹落實新發展理念 編制好2025版《中國藥典》。

2021/11/22 更新 分類：法規標準 分享

介紹標準加入法的概念、計算方式、應用與驗證要點，提及《中國藥典》實例，指出其優缺點及選擇建議。

2025/09/12 更新 分類：實驗管理 分享

解讀 2025 版《中國藥典》無菌相關標準變化，分析對藥企影響，給出培訓、質控優化等落地建議。

2025/09/15 更新 分類：法規標準 分享

2025 版《中國藥典》10 月實施，詳解非無菌產品微生物限度檢查修訂，含菌液制備、檢驗量等，接軌國際。

2025/09/26 更新 分類：法規標準 分享

本文對《中國藥典》2020年版三部通則3601進行解讀，主要對該通則的主要特點、內容以及質量控制指標等進行闡述，為通則的實施提供參考。

2022/05/20 更新 分類：法規標準 分享

血液制品是指由健康人血漿或經特異免疫的人血漿，經分離、提純或由重組DNA技術制備的血漿蛋白組分，通常是由組成血漿7%的蛋白質分離提純得來，是源自人類血液或血漿的治療產品（引自2010年版和2020年版《中國藥典》）。

2023/02/02 更新 分類：行業研究 分享

本文通過對《中國藥典》2020 年版收載種子類藥材進行統計分析并以青葙子及其混淆品雞冠花子的鑒別研究為實例，對我國種子類藥材的監管提出建議。

2022/04/19 更新 分類：法規標準 分享