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  • 2020版《中國藥典》:生物制品穩(wěn)定性試驗的方案制訂、實驗類別與試驗樣品

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物制品穩(wěn)定性試驗進行了指導,本文對其要點進行了整理,供大家參考。

    2020/11/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 2020版《中國藥典》:生物制品穩(wěn)定性試驗的項目

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物制品穩(wěn)定性試驗進行了指導,本文對其要點進行了整理,供大家參考。

    2020/11/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 2020版《中國藥典》:生物制品穩(wěn)定性試驗的試驗時間

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物制品穩(wěn)定性試驗進行了指導,本文對其要點進行了整理,供大家參考。

    2020/11/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 2020版《中國藥典》:生物制品質量控制中生物活性/效價測定方法驗證的基本要素

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物制品質量控制中生物活性/效價測定方法驗證進行了指導,本文對其要點進行了整理,供大家參考。

    2020/11/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 2020版《中國藥典》:重組工程菌生產用菌種主種子批檢定和菌毒種的保存、銷毀、索取、分發(fā)與運輸

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物制品生產檢定用菌毒種管理及質量控制進行了指導,本文對其要點進行了整理,供大家參考。

    2020/12/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 2020版《中國藥典》:生物制品病毒安全性控制的一般原則

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物制品病毒安全性控制進行了指導,本文對其要點進行了整理,供大家參考。

    2020/12/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 2020版《中國藥典》:生物制品穩(wěn)定性試驗的實驗條件要求

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物制品穩(wěn)定性試驗進行了指導,本文對其要點進行了整理,供大家參考。

    2020/11/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 2020版《中國藥典》:生物制品生產用輔料的分級和輔料限度的控制

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物制品生產用原材料及輔料質量控制進行了指導,本文對其要點進行了整理,供大家參考。

    2020/11/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 新版藥典種對中藥飲片的相關要求

    2020年版藥典自2020年12月30日起實施。根據(jù)《中國藥典》四部0212 藥材和飲片檢定通則中規(guī)定:除另有規(guī)定外,飲片水分通常不得過13%;藥屑及雜質通常不得過3%;藥材及飲片(礦物類除外)的二氧化硫殘留量不得過150mg/kg;藥材及飲片(植物類)禁用農藥(詳見下表)不得檢出(不得過定量限)。

    2020/12/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 2025年版《中國藥典》四部理化分析通用技術要求增修訂概況

    本文對2025年版《中國藥典》四部理化分析通用技術要求的主要特點和增修訂內容進行全面介紹。

    2025/04/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享

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