《中國藥典》2020年版針對生物制品增訂了“生物制品穩定性試驗指導原則”。本文介紹了該指導原則起草時國內外法規的背景，并對指導原則中的內容進行了說明，為新版藥典的實施提供參考。

2022/06/07 更新 分類：法規標準 分享

近日，國家藥典委員會發布《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內容（第十四批、第十五批）的公示

2019/07/03 更新 分類：法規標準 分享

本文從標準理念、主要增修訂內容與編制思路三個方面介紹了以保障中藥質量、滿足臨床需求而進行的相關標準工作，期望凝聚共識，促進新版藥典標準的貫徹實施。

2020/06/30 更新 分類：法規標準 分享

為促進實驗室做好《中華人民共和國藥典》（2020年版）轉換工作，持續符合國家藥品監督管理部門相關要求，經中國合格評定國家認可委員會（CNAS）藥品專業委員會研究，現提出以下轉換政策和方案

2020/12/15 更新 分類：法規標準 分享

本文主要介紹了《中國藥典》2020 年版外源性有害物質標準現狀及制定思路。

2022/04/17 更新 分類：法規標準 分享

本文著重介紹 2025 年版《中國藥典》中藥用輔料品種標準修訂主要特點，以期對《中國藥典》的使用者正確理解、執行或運用藥典標準有所幫助。

2025/06/26 更新 分類：法規標準 分享

本報告旨在對比分析《中國藥典》2020年版通則1105《非無菌產品微生物限度檢查：微生物計數法》和通則1106《非無菌產品微生物限度檢查：控制菌檢查法》與2025年版相應通則在方法和要求上的差異。

2025/04/25 更新 分類：法規標準 分享

介紹和簡述2025年版《中國藥典》凡例地位、特點和編寫思路，為更好地理解和執行2025年版《中國藥典》提供參考和建議。

2025/04/04 更新 分類：法規標準 分享

7月2日，國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對醫療器械、藥品包裝材料以及設備表面等物品的滅菌方法做出了相關要求，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2020/11/01 更新 分類：法規標準 分享

7月2日，國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對醫療器械、藥品包裝材料以及設備表面等物品的滅菌方法做出了相關要求，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2020/11/05 更新 分類：法規標準 分享