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嘉峪檢測網 2025-09-22 23:22
【問】第二類臨檢設備，通過同品種臨床評價路徑的方式提交臨床評價資料，相關資料是否需要獲取同品種醫療器械注冊人的授權？
【答】對于擬使用的同品種醫療器械非公開數據等需要提供授權，以保證數據來源的合法性；使用公開發表的數據，如公開發表的文獻、數據、信息等，不需取得授權。
來源：浙江器審
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