【問】我司多款一次性無菌產品技術要求中無菌檢驗方法為2020版《中華人民共和國藥典》。現2025版《中華人民共和國藥典》已發布，并將于2025年10月1日正式執行。可否在延續注冊時同步完成藥典升版？

【答】如新版藥典中無菌檢驗方法發生實質性變化，應先變更再延續；如無實質性變化，可在延續時更新。