本文從藥物多晶型的形成理論、晶型的篩查和檢測技術等三個方面綜述了國內外藥物多晶型研究的現狀，為我國藥物多晶型研究提供參考。

2023/07/14 更新 分類：科研開發 分享

本文圍繞CDE法規對藥品申報中晶型的要求梳理總結了幾大模塊的內容，希望能為藥物研發人員提供一定的借鑒和參考。

2024/07/12 更新 分類：科研開發 分享

本文匯總整理了藥物研究工作中遇到的新藥、仿藥常見的共性問題。

2021/06/01 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了晶型篩選與鹽型篩選

2022/11/19 更新 分類：科研開發 分享

下面我們簡單介紹一下各國藥監部門以及ICH關于藥物研發過程中，對于藥物晶型的控制政策與法規條文。

2023/10/20 更新 分類：法規標準 分享

藥物晶型即藥物的晶體結構類型，同一藥物由于分子排列方式的不同，往往具有多種結晶狀態。藥物不同的晶體狀態（多晶型藥物）具有不同的理化性質，如密度、熔點、流動性、溶解性及物理化學穩定性等。本文對藥物多晶型的基本分類、常用檢測方法及其對的制劑的影響進行總結，為藥物研發提供參考。

2022/02/20 更新 分類：科研開發 分享

目前鑒別晶型主要是針對不同的晶型具有不同的理化特性及光譜學特征來進行的，現將幾種常用且特征性強、區分度高的方法介紹如下

2019/12/13 更新 分類：法規標準 分享

皮膚外用制劑療效與藥物在制劑中存在形式密切相關，因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各輔料中的溶解度和分布均為皮膚外用制劑的研究重點。

2023/09/26 更新 分類：科研開發 分享

藥物的晶型對制劑的穩定性、溶出度及生物利用度等有著重大的影響，是影響藥品質量的重要因素之一，僅定性分析原料藥或制劑中的晶型不可以滿足藥品的質量控制要求，為了測定原料藥或制劑中有效晶型的含量（特別是容易發生轉晶變化的晶型），從而更為精準的控制藥品的質量，對于晶型藥品質量控制應優先選擇定量分析方法。

2021/03/10 更新 分類：科研開發 分享

藥物的制作過程很容易導致晶型轉變，不同晶型的轉變會強烈影響其在體內的溶解和吸收，進而影響藥物的生物利用度、療效以及產生副作用。在線監測儀器（PAT），能夠及時產生詳細、有意義的檢測結果，這些結果可同時被反饋到過程的控制臺，以確保最終產品的質量始終被很好的掌控。

2021/06/29 更新 分類：科研開發 分享