本文介紹了新藥晶型研發表征技術與案例。

2024/07/08 更新 分類：科研開發 分享

晶型在藥物制劑研發、注冊申報工作中的重要性不是一言兩語就總結清楚的，搞不好，前面的無數個嘔心瀝血就前功盡棄了，所以在當前的藥圈還是有必要科普一下。

2024/10/10 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了共晶藥物的制備與表征，主要包括：什么是藥物共晶，藥物共晶的本質，共晶藥物舉例，共晶藥物如何制備，共晶藥物的表征，共晶藥物的表征及FDA指南~《藥物共晶監管分類指南》。

2021/07/30 更新 分類：科研開發 分享

晶型定量檢測方法可能包括有：單晶X射線衍射法、粉末X射線衍射法、紅外光譜法、差示掃描量熱法等，本文就這幾種常用的定量方法做簡單介紹。

2022/12/01 更新 分類：科研開發 分享

同一藥物的不同晶型在外觀、溶解度、熔點、溶出度、生物有效性等方面可能會有顯著不同，從而影響了藥物的穩定性、生物利用度及療效,該種現象在口服固體制劑方面表現得尤為明顯。

2021/04/22 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了新藥不同階段晶型/鹽型變更的風險。

2021/08/26 更新 分類：科研開發 分享

本文通過對羅沙司他相關專利的全面分析，綜合考慮專利、法規、市場、項目進展預計等因素，制定了開發新晶型規避晶型專利及其相關專利的策略；采用以常用輔料，或者某些惰性物質，或者某些具有保健作用的物質，或營養助劑，或者具有某些輔助藥物作用的物質為共晶形成物，與藥品的活性成分一起形成共晶的方式，篩選到穩定性、溶解性比現有晶型更好的共晶這種非常規

2021/02/09 更新 分類：科研開發 分享

藥物制劑的開發需要耗費非常多的時間和精力，在藥品研發的整個生命周期中，藥品的質量是最關鍵的步驟之一，藥品從研發到上市所涉及的研究與技術都要求快速且創新的鑒定技術。拉曼光譜只需少量樣品且不破壞樣品，快速且方便的對藥物進行檢測與分析，可實現藥物晶型無損研究，因此特別受到分析人員的青睞。

2022/12/30 更新 分類：科研開發 分享

藥物API或中間體，多涉及通過結晶的方式實現固體的分離和純化。本文結合工作經驗，利用文獻案例，簡要概述下重結晶工藝過程中晶型及形貌的控制策略，供讀者一起討論。

2021/03/31 更新 分類：科研開發 分享

無定形是藥物亞穩狀態下最有利于提高藥效的一種存在形式。無定形是一種特殊的晶型狀態。對于無定形狀態的研究比晶型狀態稍晚。因檢測難度的限制，對其結構的研究也是最近十幾年才漸漸清晰。即便是針對少量存在的無定形的定量分析，在藥品研發、生產的過程中也有著至關重要的作用。

2021/10/31 更新 分類：科研開發 分享