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Form I上市不到2年而被迫撤市,但科學家在一年內解決問題,將藥物重新推向市場,其系統的研究策略值得我們借鑒。
2021/07/14 更新 分類:科研開發 分享
行業內公認,X-射線衍射圖譜(XRD)是確定多晶型最可靠的依據,XRD圖譜也常被稱為晶型的“指紋”。
2022/12/23 更新 分類:科研開發 分享
本文重點對小劑量藥物質量研究中常見的混合均勻性、含量均勻度、有關物質、溶出度、溶出曲線、晶型等問題談幾點經驗。
2022/06/02 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了新藥晶型固態形式轉變的幾種情形
2022/10/11 更新 分類:科研開發 分享
本文梳理了仿制藥跨越原研晶型專利的可能途徑。
2022/10/19 更新 分類:科研開發 分享
今天我們一起了解下低含量復雜制劑中的API晶型研究怎么做!
2023/11/10 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了外用制劑仿制藥中的晶型控制。
2024/06/27 更新 分類:科研開發 分享
本文筆者通過梳理仿制藥晶型研究目的、研究思路和分析方法,并從注冊申報角度考慮,論述了是否應建立多晶型質量標準,總結了一套仿制藥晶型研究要點,。
2023/03/15 更新 分類:科研開發 分享
本文重點對小劑量藥物質量研究中常見的混合均勻性、含量均勻度、有關物質、溶出度、溶出曲線、晶型等問題談幾點經驗。
2019/11/06 更新 分類:生產品管 分享
將難溶性藥物從晶型轉化為無定形態,制備無定形固體分散體(ASD)是能夠更快實現難溶性藥物增溶的方式之一,以期增加藥物制劑的口服生物利用度。
2020/12/15 更新 分類:科研開發 分享