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  • 晶型一樣溶解度不一樣,在溶液里面轉晶了嗎?

    本文介紹了晶型一樣溶解度不一樣是不是在溶液里面轉晶了。

    2025/02/14 更新 分類:科研開發 分享

  • 制劑中原料藥晶型定性分析方法

    原料藥的晶型定性分析,是通過采集原料藥的XRPD圖,與現有的晶型XRPD圖逐一比對,進行歸屬。

    2020/09/01 更新 分類:科研開發 分享

  • 靶向藥阿帕魯胺/阿帕他胺(APALUTAMIDE)晶型研究

    本文主要介紹了阿帕魯胺上市情況,原研晶型及其他晶型。

    2022/03/31 更新 分類:科研開發 分享

  • 藥物共晶及其表征方法

    本文主要介紹了藥物共晶,藥物共晶的指導原則,共晶藥物的理化性質及藥物共晶的表征方法。

    2022/04/22 更新 分類:科研開發 分享

  • 晶型對藥物性質的影響及相關法規

    原料藥的存在方式一般是固體的,并且目前市場上研發的藥品也是固體占比較大,即使一些藥品以液體或者半固體的形式上市,其原料藥一般也是以固體形式存在的。原因就是固體可以結晶純化,后續處理要相對來說更方便一些,并且固體的穩定性一般來說要強于液體。

    2021/10/25 更新 分類:法規標準 分享

  • 藥品研發中如何全面考慮多晶型問題

    本文介紹了什么是晶型現象,原料藥晶型研究應考慮的問題及制劑晶型研究應注意的問題。

    2022/08/05 更新 分類:科研開發 分享

  • 從上市產品看納米晶藥物的開發策略

    納米晶藥物成為近年來藥物遞送系統開發熱點,本文通過已上市納米晶藥物分析納米晶藥物開發策略。

    2024/11/20 更新 分類:科研開發 分享

  • 被忽略的 “XRD標準譜”的獲取技巧

    本文主要介紹了XRD標準譜獲取的三種途徑及單晶數據模擬計算得到XRD的標準譜圖的方法。

    2022/03/17 更新 分類:科研開發 分享

  • 消失的多晶型:羅替高汀-透皮貼劑中的晶型問題

    羅替高汀透皮制劑是貼劑“析晶”問題而導致部分撤市的典型案例,析晶導致的質量的問題是由于“意外的出現了一種新的更穩定的晶型”,甚至在更穩定的晶型出現后,原來的晶型無法用之前的方法重復制備出來,暫時消失了。

    2021/07/06 更新 分類:科研開發 分享

  • 固體制劑晶型變化的原因及常用分析方法

    許多晶型藥物因晶格不同而導致某些物理性質(如熔點、溶解度)的不同,穩定性也有可能發生改變(一般是不穩定型和亞穩定型向穩定型的轉變)。藥物分子溶解度的改變可能會對制劑特性產生顯著影響,最終可能會影響藥物在體內的吸收。因此,固體狀態的穩定性是一個化合物能否被開發成藥的關鍵因素之一。

    2021/02/20 更新 分類:科研開發 分享

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