本文介紹了溶出度分析方法驗證關鍵點。

2022/06/09 更新 分類：科研開發 分享

本文主要介紹了膠囊劑溶出度試驗及膠囊劑開發及溶出度研究。

2022/03/09 更新 分類：科研開發 分享

藥物溶出測試數據異常分析。

2022/08/01 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了Omaveloxolone 膠囊溶出高變異原因分析。

2025/04/17 更新 分類：科研開發 分享

溶出度檢查方法的分辨力是溶出度檢查方法研究的重要內容，選擇具有良好分辨力的溶出度檢查方法是藥品技術審評中關注的內容

2018/05/02 更新 分類：法規標準 分享

溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。

2019/12/20 更新 分類：法規標準 分享

溶出度（Dissolution rate）也稱溶出速率，是指在規定的溶劑和條件下，藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。測定固體制劑溶出度的過程稱為溶出度試驗（Disso

2019/05/10 更新 分類：科研開發 分享

溶出度測試的開發和驗證是確保測試穩健性和臨床相關性的關鍵因素

2019/06/10 更新 分類：法規標準 分享

本文主要介紹了溶出度方法學驗證內容的一般研究思路。

2021/12/03 更新 分類：科研開發 分享

12月10日，就溶出度試驗的相關要求，歐洲藥典委員會發布一項通知。

2020/12/14 更新 分類：法規標準 分享