溶出度試驗的重要性已經毋庸置疑，既能剖析口服固體制劑的不同處方工藝特點，又能體現參比制劑的內在優良品質。

2023/03/08 更新 分類：科研開發 分享

本綜述的目的是總結溶解度和溶出度介質的演變，以及如何將其用于現代藥物開發。

2024/05/11 更新 分類：科研開發 分享

認真的學習溶出方法相關知識對于做藥物開發的工作者來說是非常重要的。建立溶出方法時，要頭腦清醒，學會變通，多思考，多總結，多討論，要有“度”的概念。在做仿制藥開發時，不要糾結某些指導原則有時相似因子46就認為等效了，自己心中應該有一個比較嚴苛的標準，雖然我們做的仿制藥，但是有效性與新藥同等重要。

2022/07/22 更新 分類：科研開發 分享

溶出度檢查系指檢查活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度檢查，通過模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出過程，從而對藥物的生物利用度及療效進行評價，是評價藥物固體制劑質量的一個重要指標。

2022/07/17 更新 分類：科研開發 分享

隨著制劑技術的飛速發展和大量新劑型的誕生，以及目前對于溶出度測定方法IVIVC要求的提高，傳統的溶出度測定方法在進行制劑質量控制時遇到了許多新的問題，而流池法可以很好地彌補傳統釋放度方法的不足，且流池法與其他儀器的聯用可以很好地解釋各類劑型的溶出過程。

2022/11/06 更新 分類：科研開發 分享

研究表明，往復筒法可避免樣品在溶出杯底部堆積，對不同處方、工藝的樣品具備更好的區分力，可更好的模擬體內的胃腸道變化，并且對于質量控制研究也具有較好的借鑒意義。

2023/07/27 更新 分類：科研開發 分享

本文通過查閱國內外藥檢機構關于建立和驗證藥物溶出方法的最新指導原則和相關文獻, 結合研究經驗和認識, 綜述了普通口服固體制劑溶出方法建立和溶出度標準制定的常見問題及研究進展。

2021/12/14 更新 分類：科研開發 分享

固體制劑口服給藥后，藥物的吸收取決于藥物從制劑中的溶出或釋放、藥物在生理條件下的溶解以及在胃腸道的滲透。其中可以用數學模型描述藥物體外性質（藥物溶出的速率或速度）與體內特征（血藥濃度或藥物吸收量）的關系，即藥物體內外相關性（IVIVC）研究。

2021/01/06 更新 分類：科研開發 分享

固體制劑口服給藥后，藥物的吸收取決于藥物從制劑中的溶出以及在胃腸道的滲透。由于藥物的溶出對吸收具有重要影響，因此藥物體外溶出度試驗可能會與體內行為具有一定關聯。 對于仿制藥而言，與原研制劑體外溶出曲線具有相似性，雖然不能完全證明與原研制劑具有相同的生物等效性，但卻可以大大提高生物等效性試驗( BE 試驗) 的成功率，而體外溶出曲線不相似，BE 試

2020/08/29 更新 分類：科研開發 分享

溶出是丈量制劑內在質量的一把尺子，只有對體外溶出度實驗進行全面深入細致的研究，才能更為科學、有效的間接評價和提高用藥患者體內生物利用度。且在創新藥研發階段，建立科學合理的溶出方法是一個動態過程，會隨著處方研究工作的推進不斷有所調整，在該過程中開發具有區分力的的溶出方法、確定合理的溶出試驗條件及實驗參數是制劑科研人員的工作關鍵所在，嚴格

2021/03/08 更新 分類：科研開發 分享