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本文從藥物本身的性質、輔料的選擇、制劑工藝,或者環境因素等方面探討提高藥物溶出度的方法。
2023/05/09 更新 分類:科研開發 分享
通過對國內外文獻進行調研,探討往復架溶出度測定方法的研究進展和應用現狀。
2023/12/02 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了普通口服固體制劑溶出度試驗技術指導原則。
2024/07/04 更新 分類:法規標準 分享
藥物的固有溶出不同于溶出度。固有溶出是藥物理化性質的重要參數之一,是藥物固有的特性;而溶出度是指藥物在規定介質中從藥物制劑溶出的速度和程度,受到制劑輔料、制劑類型、工藝、純度、介質等因素的影響,不能反映藥物自身的特性。
2022/06/14 更新 分類:科研開發 分享
溶出度系指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規定的溶出介質中溶出的速度和程度,是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗方法。它是評價藥物制劑質量的一個重要指標。
2020/12/22 更新 分類:科研開發 分享
本文主要適用于口服固體制劑以HPLC法檢測溶出度和溶出曲線需要進行的方法學驗證試驗,UV法需要驗證的內容大同小異,可根據實際情況加以調整,大體原則不變,現將具體內容匯總如下。
2023/01/28 更新 分類:科研開發 分享
在對文章《Specification of Drug Substances andProducts __ Dissolution》進行學習后,結合筆者自己的理解來總結需要注意的地方。
2019/09/04 更新 分類:科研開發 分享
影響藥物溶出的因素很多,有原料藥本身的因素,有制劑相關因素,制劑因素又包括很多,例如,處方因素,包括輔料種類和用量;也包括制劑生產工藝。
2024/05/30 更新 分類:科研開發 分享
本文通過查閱國內外藥檢機構關于建立和驗證藥物溶出方法的最新指導原則和相關文獻, 結合研究經驗和認識, 綜述了普通口服固體制劑溶出方法建立和溶出度標準制定的常見問題及研究進展。
2022/04/16 更新 分類:科研開發 分享
分析蘭索拉唑腸溶制劑抽檢中溶出度異常產品的原因并提出改進建議。
2024/03/13 更新 分類:科研開發 分享