溶出度試驗在評價口服固體制劑內在品質方面發揮重要作用，本篇將詳盡闡述如何制訂溶出度試驗質量標準。

2020/06/18 更新 分類：科研開發 分享

本文以水楊酸標準片和潑尼松標準片為例，介紹溶出度儀（槳法和籃法）的性能確認試驗過程。

2021/07/02 更新 分類：科研開發 分享

本文參考擬在新版美國藥典中增加的<1092>章節“溶出度檢查方法的建立和驗證”，結合筆者的工作體會，重點介紹溶出度檢查方法的建立相關內容。

2024/09/06 更新 分類：科研開發 分享

溶出度是藥品研發單位優化片劑處方工藝和監管部門監測片劑質量療效的關鍵評價指標，是藥品生物利用度和生物等效性的首要預測手段。為了更好地使用溶出度，今天小編就和大家聊一聊溶出度的檢測知識。

2021/08/12 更新 分類：科研開發 分享

本文主要適用于口服固體制劑以HPLC法檢測溶出度和溶出曲線需要進行的方法學驗證試驗，UV法需要驗證的內容大同小異，可根據實際情況加以調整，大體原則不變

2021/06/17 更新 分類：科研開發 分享

為保證口服固體制劑的體外溶出試驗數據的準確性和重現性，除了溶出度儀需要進行機械驗證和性能確認外，還應對溶出方法進行方法學驗證，溶出方法驗證主要包括兩個部分，即溶出過程（溶出參數）的驗證和數據分析的驗證。

2019/07/03 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了如何找到溶出的區分力。

2023/11/02 更新 分類：科研開發 分享

溶出度測定在目前仿制藥研究領域中具有重要作用，溶出數據的可靠性與溶出方法的耐用性息息相關。本文對溶出方法的耐用性進行闡述，表明影響溶出方法耐用性的因素。

2021/02/18 更新 分類：科研開發 分享

溶出度系指藥物從片劑、膠囊劑和顆粒劑等固體制劑在規定的條件下溶出的速率和程度。溶出度檢查方法的分辨力是溶出度檢查方法研究的重要內容，選擇具有良好分辨力的溶出度檢查方法是藥品技術審評中關注的內容。本文參考相關文獻，介紹溶出度檢查方法分辨力的意義和一般方法，并以非布司他片為例探討建立具有分辨力的溶出度檢查方法。

2022/05/25 更新 分類：科研開發 分享

藥物溶出度儀是在體外對體內藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法， 也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝及質量是否合理和穩定的一項重要手段。藥物溶出度測定是制藥行業工作者們，實驗測定的重要的工作環節之一。

2020/08/30 更新 分類：科研開發 分享