在難溶性藥物的溶出方法開發過程中，有時會使用到表面活性劑來提高藥物的溶出，這其中可能會遇到很多“有趣”的問題，本文進行了簡要分析，供廣大研發人員討論。

2020/12/03 更新 分類：科研開發 分享

據不完全統計，2020年以來，有30多款抗癌創新藥物在中國獲批上市或獲批新的適應癥，為廣大癌癥患者帶來了新的治療選擇。在世界癌癥日之際，本文將分享2020年以來在中國獲批的部分抗癌創新藥物信息。

2021/02/06 更新 分類：科研開發 分享

復方制劑因組分較多，其雜質研究一直是質量研究和技術審評的關注重點，我們在初步總結了復方制劑組成形式的基礎上，從雜質預測和分析、雜質研究思路和檢查方法三方面提出了復方制劑的雜質研究對策。

2021/10/17 更新 分類：科研開發 分享

2022年1月20日，一名聯邦法官判處佛羅里達州一個叫Duniel Tejeda的35歲男子30個月監禁，同時法院還命令Tejeda支付210萬美元的賠償金，罪名是他參與了偽造臨床藥物試驗數據的造假。

2022/01/24 更新 分類：熱點事件 分享

本文主要針對兒童DIKI問題，從真實世界數據角度入手，梳理并分析真實世界數據在兒童DIKI監測與評價中應用的進展與策略，以期為我國兒童臨床合理用藥決策提供更多參考依據。

2022/06/24 更新 分類：科研開發 分享

標準物質一直是藥品質量控制特別是純度和含量分析的首選，但標準物質的供需矛盾，如有些雜質標準物質不易獲取以及多個標準物質同時使用所帶來的高昂檢測成本等限制了標準物質

2022/07/14 更新 分類：科研開發 分享

色譜系統在藥物研發中具有舉足輕重的作用，色譜數據完整性和合規性直接決定藥品注冊成敗。本文是筆者基于多年藥物研發經驗下對色譜數據完整性理論的簡淺總結，不妥之處，還望指正！

2023/01/20 更新 分類：實驗管理 分享

《成人阻塞性睡眠呼吸暫停多學科診療指南》介紹，OSA患病率為2%-4%。OSA會產生廣泛且嚴重的健康損害，可能誘發心血管疾病而引起患者死亡。

2023/05/24 更新 分類：熱點事件 分享

口服給藥是首選的給藥途徑，口服藥物的生物利用度在藥物發現階段先導物選擇中起著重要作用，并且是許多新藥開發決策的關鍵。

2023/12/20 更新 分類：科研開發 分享

現在隨著人工智能（AI）技術的迅猛發展，現市面上已有多家國內外公司將AI技術應用在制藥領域解決傳統新藥研發各流程的難題。

2024/04/16 更新 分類：科研開發 分享