近年來我國陸續(xù)出臺了多項促進(jìn)罕見病藥物研發(fā)和注冊的相關(guān)政策[4]。本研究通過分析美國FDA歷年批準(zhǔn)的孤兒藥，進(jìn)一步為激勵和促進(jìn)我國罕見病藥物的研發(fā)提供參考。

2024/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本系列文章從非臨床研究中動物解剖差異、藥理學(xué)研究、PK研究、毒理學(xué)研究和早期臨床研究等多個方面討論經(jīng)玻璃體腔給藥的眼科新藥研究中的一些考慮要點。

2024/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年1月8日，來自CRO公司Evotec的多位專家以CRO的身份闡述了他們的觀點。他們認(rèn)為，將成熟的計算方法、人工智能/ML 技術(shù)和人類經(jīng)驗相結(jié)合，可以產(chǎn)生最佳結(jié)果。

2025/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Cordis宣布啟動"SELUTION全球冠狀動脈注冊研究"，這項前瞻性研究計劃在全球納入多達(dá)10,000名患者，將成為迄今規(guī)模最大的冠狀動脈藥物涂層球囊注冊研究。

2025/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

單克隆抗體類藥物為多結(jié)構(gòu)域蛋白，與傳統(tǒng)小分子藥物相比，在貯存過程中容易發(fā)生聚集和降解等現(xiàn)象，會造成藥品批間差異增大以及免疫原性改變等不良后果。通過合理設(shè)計制劑處方來穩(wěn)定單克隆抗體是制藥下游工藝中提高藥物穩(wěn)定性的重要方法，能達(dá)到增強(qiáng)單克隆抗體穩(wěn)定性、降低聚體形成的目的。

2021/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著藥物制劑制備技術(shù)的進(jìn)步，納米晶體藥物的制備技術(shù)也在不斷提升，不斷涌現(xiàn)出新的制備技術(shù)。本文從“Top-down”技術(shù)、“Bottom-up”技術(shù)及組合技術(shù)三個方面對納米晶體藥物的制備技術(shù)，尤其是高重力控制沉淀法、微射流反應(yīng)技術(shù)和多種組合技術(shù)等新型制備技術(shù)進(jìn)行了綜述，并對新型制備技術(shù)的發(fā)展進(jìn)行了展望，以期為納米制劑相關(guān)研究提供借鑒。

2021/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，在長效抗膽堿能藥物（LAMA）/長效β2受體激動劑（LABA）基礎(chǔ)上聯(lián)合吸入性糖皮質(zhì)激素（ICS）的三聯(lián)藥物陸續(xù)上市。一系列的國際多中心臨床試驗結(jié)果顯示，吸入三聯(lián)治療藥物能使慢阻肺急性加重患者明顯獲益。相比LABA/LAMA/ICS不同組合的二聯(lián)療法，LABA/LAMA/ICS的三聯(lián)療法在降低慢阻肺患者急性加重風(fēng)險和改善肺功能方面具有顯著優(yōu)勢，且未增加肺炎發(fā)生風(fēng)險。

2021/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文綜述了近年來關(guān)于溶解性與滲透性的關(guān)聯(lián)性研究，對研究相對較多的幾種增加表觀溶解度的制劑策略如環(huán)糊精包合物、表面活性劑增溶、潛溶劑、固體分散體進(jìn)行了分析，試圖闡述BCS II類藥物溶解度增加與藥物滲透性的關(guān)系，并評述以上策略中不同新技術(shù)的運用及轉(zhuǎn)運蛋白的影響。

2020/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

更多醫(yī)藥技術(shù)資訊，請點擊醫(yī)藥專欄： http://drug.anytesting.com/ 歡迎關(guān)注文末微信公眾號：藥研檢測drugtest 「本文共：15條資訊，閱讀時長約：3分鐘 」 今日頭條 Genfit公司NASH藥物III期研究

2020/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

肥胖癥的藥物研發(fā)歷程充滿坎坷，截至目前，真正進(jìn)入臨床階段且取得顯著療效的藥物寥寥無幾，阻礙新藥開發(fā)的障礙是肥胖癥所涉及通路的復(fù)雜性，以及將臨床前數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為人體研究的局限性。隨著超重和肥胖的人數(shù)越來越多，人們對肥胖癥及相關(guān)疾病的危害越來越重視。

2022/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享