基于兒童藥物臨床研究的難度，用真實世界數據（RWD）產生真實世界證據（RWE）來補充研究兒童藥臨床開發和注冊申報，有望縮短藥物研發周期、降低臨床研究成本。除兒童用藥外，真實世界研究（RWS）還有很多其他的應用場景。正確認識和充分利用好RWD、RWE、RWS，對加速新藥研發意義重大。

2022/05/10 更新 分類：法規標準 分享

隨著防疫措施的優化，國內新冠感染人數急劇攀升，廣大的人口基數下對應著巨大的重癥風險人群用藥需求，雖然NMPA已批準法匹拉韋、奈瑪特韋、莫諾拉韋及阿茲夫定四款小分子抗病毒藥物，但該類藥物仍一藥難求，人民群眾迫切需要更多安全有效的抗病毒藥物供應。

2023/01/11 更新 分類：科研開發 分享

用于治療糖尿病的二甲雙胍可以延長動物的壽命。美國食品和藥物管理局現在已批準該項臨床試驗，試驗成功，則意味著 70 多歲的老者從生物學角度而言將和 50 多歲的人一樣健康。

2021/06/10 更新 分類：科研開發 分享

在藥物開發過程中，遺傳毒性和致癌性雜質的研究和控制涉及多個學科，例如原料藥合成工藝、分析、毒理等。在這個多學科交叉的領域內，警示結構承擔了連接工藝質控、分析檢測、毒理學評估的紐帶作用。

2022/05/30 更新 分類：科研開發 分享

百多力公司用于慢性肢體缺血（CLTI）患者的Freesolve膝下可吸收鎂支架（BTK RMS）獲得了美國食品及藥物管理局（FDA）的突破性器械認定。

2024/03/20 更新 分類：科研開發 分享

近日，美敦力連續血糖監測儀（CGM）獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準，這是該公司首款一次性多合一CGM，其尺寸是之前美敦力CGM的一半。

2024/08/08 更新 分類：科研開發 分享

美國食品和藥物管理局(FDA)面臨著艱巨的任務。這個國家的富足為其吸引來越來越多的進口食品，相關監管部門簡直不堪重負。目前美國從全球大約150個國家進口食品，然而負責監管全

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

紡織品中殘留溶劑DMF與DMAC的檢測國內外還沒有統一的檢測方法與標準，現有研究當中，DMF與DMAC檢測方法多涉及在空氣、水、藥物中，涉及紡織品方面的檢測方法很少。

2016/06/07 更新 分類：實驗管理 分享

（聯合早報網訊）臺灣又爆發問題食品，食品藥物管理署金田公布抽驗179件市售即食處禽肉及蛋制品，發現有13件不合格。 據聯合新聞網報道，臺灣知名超市大潤發販售的鹵味雞同鴨掌

2015/11/23 更新 分類：其他 分享

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2019/09/25 更新 分類：科研開發 分享