2022年1月20日，一名聯邦法官判處佛羅里達州一個叫Duniel Tejeda的35歲男子30個月監禁，同時法院還命令Tejeda支付210萬美元的賠償金，罪名是他參與了偽造臨床藥物試驗數據的造假。 

根據法庭文件，Tejeda在邁阿密一家名為Tellus Clinical Research 的臨床研究公司擔任項目經理和研究經理。作為認罪協議的一部分，Tejeda承認他與其他人同意在醫療記錄中偽造數據，這些數據與旨在評估各種醫療狀況的臨床試驗有關，包括阿片類藥物依賴、腸易激綜合征和糖尿病腎病。除其他外，Tejeda偽造了數據，使受試者看起來好像參加了試驗，而實際上他們并沒有。

這些試驗是為了評估一種用于治療腸易激綜合征、阿片類藥物依賴和糖尿病腎病的藥物。在過去，Tellus曾與輝瑞、吉利德和武田等巨頭合作。其中一些試驗的工作過去曾受到質疑，包括由Braeburn Pharmaceuticals贊助的阿片類藥物依賴試驗，以及由吉利德(Gilead)運營的糖尿病試驗。去年3月，包括老板在內的另外四名員工被控合謀進行郵件和電信欺詐以及洗錢指控。

“臨床試驗有助于確保新藥對公眾安全有效，”司法部民事部門代理助理總檢察長布賴恩·博因頓 (Brian M. Boynton) 說。“偽造臨床試驗數據破壞了藥物批準過程的一個關鍵組成部分。司法部將繼續與我們在食品和藥物管理局 (FDA) 的合作伙伴合作，調查和起訴任何通過偽造臨床試驗數據將個人利益置于公共衛生之上的人。”

“來自臨床試驗的可靠和準確的數據是FDA評估新藥的基石”FDA刑事調查辦公室(OCI) 助理專員Catherine A. Hermsen 說。“受損的臨床試驗數據可能會影響該機構關于正在審查的藥物的安全性和有效性的決定。我們將繼續監督、調查并將那些行為可能破壞FDA 批準程序并危及公眾健康的人繩之以法。”

參考資料：https://www.justice.gov/opa/pr/florida-study-coordinator-sentenced-scheme-falsify-clinical-drug-trial-data