本文主要對UDI與Basic UDI-DI的區別進行了介紹。

2021/07/07 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了UDI-DI、Basic UDI-DI、GTIN和GMN之間的區別。

2024/08/26 更新 分類：科研開發 分享

歐盟即將實施的MDR法規和將要實施的IVDR法規，其中最重的變化就是引入唯一器械標識（UDI）。UDI是指通過國際認可的器械標識和編碼標準創建的一系列數 字或字母數字字符，并允許明確識別市場上的特定器械。UDI包括UDI-DI和UDI-PI兩部分。接下來小編將對基本UDI-UDI以及哪些因素發生變化時將引起UDI-DI變化。

2020/10/27 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了什么是“Basic UDI-DI”、如何建立適用于一個“Basic UDI-DI”的產品組、如何分配“Basic UDI-DI”等內容。

2021/05/19 更新 分類：法規標準 分享

2020年3月，醫療器械協調小組MDCG發布了關于《基本 UDI-DI和UDI-DI的變更指南》，本篇指南旨在說明UDI-DI的概念，其在相關文檔中的使用以及觸發UDI-DI變更的因素，全指南雖短小但精煉，本文將該指南內容一一解讀，希望對大家進一步了解基本UDI-DI和UDI-DI變更因素有所幫助。

2020/09/29 更新 分類：科研開發 分享

什么是UDI, UDI的發行機構和法規對于UDI的要求及如何滿足

2019/06/24 更新 分類：法規標準 分享

本文主要介紹了什么是UDI系統，建立UDI系統的目的，UDI組成結構，Labeler負責符合UDI要求及UDI要求的遵守日期。

2021/09/08 更新 分類：法規標準 分享

MDR設備需同時注冊Basic UDI-DI（基礎標識）和UDI-DI（具體標識），兩者不可單獨注冊。本文是歐盟EUDAMED UDI 輸入全流程詳解

2025/08/21 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了歐盟UDI常見問題答疑。

2023/04/05 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了UDI法規及實施要求。

2023/05/24 更新 分類：法規標準 分享