本文介紹了歐盟MDR法規認證和審評要點典型問題。

2024/06/25 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了關于MDR認證CER報告的一些重點事項。

2024/08/16 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了歐盟MDR法規認證與審評的熱點問題。

2024/07/01 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了歐盟MDR法規認證和審評要點典型問題答疑。

2024/08/13 更新 分類：法規標準 分享

說到MDR CE認證，MDR技術文件是否附合要求，能否通過公告機構的審核成為獲取MDR 證書的關鍵。那么MDR CE技術文件有哪些關鍵點呢？

2024/04/22 更新 分類：科研開發 分享

本文整理了做醫療器械CE認證時詳細的檢測和驗證內容。

2021/01/28 更新 分類：法規標準 分享

Neuromate神經手術機器人獲得MDR認證

2022/05/20 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了歐盟MDR醫療器械注冊認證指南。

2024/11/14 更新 分類：法規標準 分享

本文將深度解析如何通過WET路徑高效獲得MDR認證，詳見下文。

2025/06/19 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了MDD下已獲得CE認證的產品在MDR生效后合規要求及未獲得MDD認證的產品如何申請CE認證。

2021/07/30 更新 分類：法規標準 分享