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弱視數字療法獲批FDA
2022/10/11 更新 分類:科研開發 分享
Nevro脊髓刺激系統獲批FDA
2022/10/17 更新 分類:科研開發 分享
FDA如何監管醫療器械軟件功能
2022/10/25 更新 分類:法規標準 分享
FDA 拆分實時申請審評(STAR)
2022/10/27 更新 分類:監管召回 分享
FDA《臨床試驗多終點指南》導讀
2022/11/07 更新 分類:法規標準 分享
本文介紹了FDA對藥品工藝開發的要求。
2023/02/24 更新 分類:生產品管 分享
本文介紹了?美國FDA的PMA體系核查要點。
2023/11/22 更新 分類:法規標準 分享
本文介紹了FDA對質量體系QS的檢查重點。
2024/02/23 更新 分類:科研開發 分享
FDA《眼用外用制劑的質量考量》簡介
2024/05/05 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了復宏漢霖新藥注冊FDA經驗。
2024/05/08 更新 分類:科研開發 分享