微生物實驗室FDA檢查缺陷項

2025/02/07 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了FDA醫療器械監管四大檢查機制。

2025/05/20 更新 分類：生產品管 分享

本文介紹了如何做好迎接美國FDA檢查的準備。

2025/05/21 更新 分類：生產品管 分享

近日，FDA 發布了浙江華海藥業有限公司 Zhejiang Huahui Pharmaceutical Co., Ltd.的483表。

2025/05/26 更新 分類：監管召回 分享

家用醫療器械的設計考量及FDA的監管要點

2025/08/04 更新 分類：法規標準 分享

FDA 發警告信指 Amneal 藥企內毒素檢查存多缺陷，其整改不足，要求全面審查。

2025/09/05 更新 分類：實驗管理 分享

美 FDA 加強外國藥企監管，增成本難度，附檢查流程，國內藥企需調整合規策略應對。

2025/09/17 更新 分類：法規標準 分享

FDA正式發布CSA計算機化系統保障指南

2025/09/24 更新 分類：科研開發 分享

美國FDA對醫用口罩如何管理？

2020/10/23 更新 分類：法規標準 分享

藥品中的亞硝胺雜質：FDA的持續多學科響應。

2021/02/21 更新 分類：法規標準 分享