弱視，又稱懶惰眼，影響著約全球3%的人群，患者或將面臨最終視力喪失的風險。通常來講，一般在年輕時使用眼罩治療，患者每天在強光眼上戴幾個小時眼罩，以幫助刺激視力較差的眼睛。長期以來，這種單眼遮蓋治療也被譽為治療弱視的“金標準”，但依從性低等問題卻一直成為困擾。

# 01  CureSight全數字療法

總部位于以色列的NovaSight公司開發出了一種全數字化方法，這種方法對弱視治療同樣有效，并且可以減少長期佩戴眼罩所帶來的不適感和自尊問題。一舉打破了弱視治療領域數字療法無法媲美金標準的長期印象，也使得數字療法一躍從補充療法成為可供選擇的一線治療。

該系統由一副紅藍色的治療眼鏡組成，用戶在平板電腦上觀看自己選擇的任何流媒體視頻內容時都佩戴它。依靠算法和眼球追蹤技術的計算，該系統將播放給用戶視力較強眼睛的圖像進行模糊處理，這鼓勵大腦從弱視眼捕捉完整的圖像細節，并與強視力眼協同工作，以填充每個圖像的細節。

近日，NovaSight宣布，公司的CureSight技術現已獲得美國食品和藥物管理局的批準，允許美國兒童使用眼睛跟蹤設備來治療視力下降。

在家中使用CureSight時，醫生可以通過CureSight網絡應用程序遠程查看患者的治療進展和依從性。此外，NovaSight為全部患者提供遠程監管服務，包括治療依從性監測、故障處理、計費和技術支持等。

# 02  臨床數據良好

NovaSight提交的研究結果顯示，與標準眼罩遮蓋法相比，CureSight系統在治療弱視方面產生了類似的結果，FDA對試驗結果表示認可。

在一項隨機對照臨床試驗中，103名年齡在4歲至9歲的患者使用CureSight或眼罩進行治療。16周后，CureSight不僅達到了其主要終點，即達到了與眼罩組 "不差 "的治療效果，而且在治療16周后，CureSight組的弱視眼最佳矯正視力（BCVA）比眼罩組的弱視眼有更大的改善：CureSight組有79%的患者的弱視眼BCVA改善≥2行，而單眼遮蓋組只有61%。

同時，在四個月的研究期間，該系統的平均依從率為93%，超過90%的患者家長表示，如果有選擇，他們可能會選擇CureSight而不是眼罩。值得一提的是，CureSight是迄今為止唯一獲得美國醫學協會（AMA）授予CPT代碼（保險支付成為可能）的數字弱視治療方案，并且，在今年即將修訂的AAO弱視治療指南中，將把數字治療納入其中。

NovaSight的聯合創始人兼首席執行官Ran Yam表示：“CureSight改變弱視治療標準的潛力隨著FDA的這一里程碑式的批準而成倍增加”，“幾個世紀以來一直沒有改變弱視治療的護理標準—遮蓋治療，如果孩子堅持治療就會有效果，然而自尊心問題和不適感將遮蓋治療的依從性限制在50%以下。這導致很多弱視患者在成年后仍然遭受單眼視力低下、協調能力受限和深度感知受損。值得欣慰的是，FDA的此次批準使得弱視患者遠程居家獲得CureSight治療成為可能。”

# 03   關于NovaSight

NovaSight是一家以色列眼視光創新企業，提供基于眼動追蹤的全年齡段視覺保健解決方案，包括視功能篩查和診斷、弱視治療、近視管理，產品專門針對兒童的獨特需求和注意力范圍而設計。CureSight曾榮獲2022年度產品設計紅點獎。

除了本文提到的CureSight（弱視治療）產品，公司還有EyeSwift (兒童全眼科診斷及篩查) 以及TrackSight（兒童近視防控），均將兒童眼科帶入了數字時代，除了此次Curesight獲得FDA批準外，Curesight以及Eyeswift也已經獲得CE （MDR）批準，已于近日在意大利正式登錄歐洲市場。

Novasight中國子公司湖南云星視覺正在積極推進上述診療方案在中國的獲批。