中國藥典2015年版定義活性炭(供注射用)為以木炭、各種果殼和優質煤等作為原料，通過物理和化學方法對原料進行破碎、過篩、催化劑活化、漂洗、烘干和篩選等一系列工序加工制造而成的具有很強吸附能力的多孔疏松物質。

2022/06/14 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了《中國藥典》藥包材標準共性問題的答復。

2021/11/26 更新 分類：法規標準 分享

本研究對鹽酸普萘洛爾原料藥和片劑現行標準中的有關物質測定方法進行了考察及優化，在此基礎上建立的新方法靈敏度高，專屬性強，操作簡便，能將游離萘酚檢查納入有關物質檢測中，并有效檢出現行標準未能檢出的β- 異構體，為《中國藥典》2020 年版中鹽酸普萘洛爾質量標準的修訂提供了參考。

2022/05/09 更新 分類：科研開發 分享

《中國藥典》2020 年版四部在“0212 藥材和飲片檢定通則”中對植物類中藥材和飲片中的33 種禁用農藥做出限量規定，這一標準的制定對于完善中藥農藥殘留監管體系意義重大，但同樣面臨技術挑戰，積極開展調研和建立農藥數據庫是解決技術難題的重要途徑。

2022/05/21 更新 分類：科研開發 分享

本研究根據《中國藥典》2020 年版四部通則中無菌檢查以及微生物限度檢查的要求 [7]，以乳酸環丙沙星原料及其制劑為研究對象，對微生物限度和無菌檢查的方法適應性試驗進行了全面的研究，旨在為藥品的生產和質量檢驗提供可行、有效、安全、可控的依據。

2025/03/20 更新 分類：科研開發 分享

企業申請延續注冊時，《中國藥典》版本更新，對新版《中國藥典》中無菌檢驗法的引用原則。

2021/04/13 更新 分類：法規標準 分享

請問是否可以執行北京炮制規范2008版？檢驗依據為北京炮規2008版與中國藥典2020版四部？

2024/05/21 更新 分類：法規標準 分享

2020版《中國藥典》對制藥用水內容的修訂進行了討論，包括修訂原水來源和標準、純化水新增電滲析法、注射用水不再認可4℃以下存放、以及強調關注原水質量和微生物影響、強調預防性維護和建立微生物警戒限、糾偏限等。

2021/05/29 更新 分類：法規標準 分享

本文從多個維度將PIC/S GMP附錄7全部條款逐條與我國GMP正文、中藥制劑附錄、中藥飲片附錄、2020年版《中華人民共和國藥典》等相關法規進行對比分析。

2024/12/27 更新 分類：法規標準 分享

本文闡述了現行中國藥典四部9014微粒制劑指導原則

2022/11/25 更新 分類：科研開發 分享