本文以液相、氣相整機性能校驗為例，結合2020版《中國藥典》對分析方法精度的相關要求，說明其局限性。呼吁藥政部門在制定相關指導文件時綜合考慮，制定有實際指導意義的文件。

2020/11/27 更新 分類：法規標準 分享

通過對中國藥典的發展歷史進行分析，結合藥品監管實踐，認為藥典具有保障藥品質量、引領技術標準體系發展和推動醫藥產業進步等功能，并提出后續藥典工作中需注意的問題。

2020/12/29 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了美國、歐洲、英國、日本、中國藥典系統適用性要求。

2022/07/01 更新 分類：法規標準 分享

8月6日，國家藥典委發布了一則《我委召開藥包材標準體系討論會》的新聞，藥典委副秘書長楊昭鵬強調，我委應加快推進《中國藥典》藥包材標準體系的構建。意味著藥包材標準，要上中國藥典了。

2021/08/17 更新 分類：法規標準 分享

通過對國內外藥典的試藥通則進行全面比較，探討如何修訂完善《中國藥典》試藥通則。

2021/06/02 更新 分類：法規標準 分享

2025版中國藥典0512高效液相色譜法第二次公示（以下簡稱2025公示稿）已經過去一段時間了，等了很久也不見公示第三次。與現行2020版中國藥典相比，系統適用性試驗要求有什么變化呢？

2024/12/11 更新 分類：法規標準 分享

舊版藥典有收載而新版藥典沒有收載的藥品的標準如何執行,比如雞矢藤，新版藥典未收載，1977年版藥典有收載，是否可以使用1977年版藥典生產經經營？

2025/03/08 更新 分類：法規標準 分享

通過比較《中國藥典》《美國藥典》及《歐洲藥典》中藥用輔料通則、各論標準，結合行業現狀與發展，分析現行標準體系，展開未來標準體系建設方向的討論。

2025/05/22 更新 分類：法規標準 分享

筆者根據目標化合物的種類及性質，采用基于m-PFC凈化法，參考《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則關于農藥殘留檢測的相關要求，建立了杏花中55種農藥殘留的GC-MS/MS篩查及定量分析的方法。該方法高效、便捷、通量高、準確度好，滿足檢測要求，為中藥材農藥殘留樣品前處理及大通量檢測提供了可行性依據。

2025/06/09 更新 分類：科研開發 分享

目前，《中國藥典》、《美國藥典》、《英國藥典》、《歐洲藥典》均收載了制藥用水的微生物檢查方法，但其所用培養基存在較大差異。

2019/08/16 更新 分類：法規標準 分享