近日，國家藥典委發布了《中國藥典》藥包材標準共性問題的答復（一）

2021/11/27 更新 分類：法規標準 分享

本法用于測定藥物或輔料粉體在松散狀態下的填充密度。松散狀態是指將粉末樣品在無壓縮力的作用下傾入某一容器中形成的狀態。堆密度是粉體樣品自然地充填規定容器時，單位體積粉體的質量，因此堆密度取決于粉體顆粒的密度和粉體層中顆粒的空間排列。

2025/07/04 更新 分類：法規標準 分享

新版《中國藥典》中對醫療器械、藥品包裝材料以及設備表面等物品的滅菌方法做出了相關要求，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2020/11/06 更新 分類：法規標準 分享

新版《中國藥典》中對醫療器械、藥品包裝材料以及設備表面等物品的滅菌方法做出了相關要求，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2020/10/30 更新 分類：法規標準 分享

【發布單位】 國家食品藥品監督管理總局 【發布文號】 2014年 第53號 【發布日期】 2014-11-05 【生效日期】 2015-02-01 【效力】 【備注】 《中華人民共和國藥典》2010年版第三增補本已編

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

在全國范圍內，統計2013-2017年10種藥材及飲片的二氧化硫殘留量值，結合《中國藥典》2015年版對服用劑量的規定，采用點評估的方法初步評估二氧化硫的暴露風險。

2019/05/28 更新 分類：監管召回 分享

“枸櫞酸氯米芬”為《中國藥典》2015年版二部收載品種，經我委核查，其標準有關內容有誤，該品種【檢查】順式異構體 中“……，出峰順序依次為順式異構體（Z）與反式異構體（E）。……”應更正為“……，出峰順序依次為反式異構體（E）與順式異構體（Z）。……”

2018/06/25 更新 分類：科研開發 分享

福建天瑞醫藥有限公司銷售的瓜蔞（生產廠家：安徽益健堂中藥飲片科技有限公司；劑型：中藥飲片；包裝規格：0.5kg/包；批號：180101），經泉州市食品藥品檢驗所檢驗，【性狀】不符合《中國藥典（2015年版）》一部規定要求，檢驗結論為不符合規定。

2020/07/28 更新 分類：監管召回 分享

本文介紹了9013緩釋、控釋和遲釋制劑指導原則。

2022/11/30 更新 分類：法規標準 分享

氯化物檢查和硫酸鹽檢查是很多原料藥的常規雜質檢查項目，均收載于中國藥典（ChP）、美國藥典（USP）、歐洲藥典（EP）。但三套藥典中的檢查方法具有驚人的差異！各位仔細看來！

2021/07/15 更新 分類：法規標準 分享