歐盟化妝品通報：查完禁限用附錄，配方就真的合規了么？

2017/12/29 更新 分類：法規標準 分享

吻（縫）合器注冊技術審查指導原則（2018年修訂）

2019/06/01 更新 分類：法規標準 分享

MDR合規時間，MDR技術文件要求，管理體系要求，MDR上市后監管要求，MDR歐代和注冊的要求

2020/12/25 更新 分類：法規標準 分享

常州朗合醫療“磁導航支氣管定位系統”獲NMPA批準上市

2022/06/01 更新 分類：科研開發 分享

鋰電池類產品空運時的合規重點

2022/08/25 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了IVDR合規時間、IVDR管理體系要求及IVDR上市后監管要求等內容。

2023/07/13 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了醫療器械產品如何合規增加新部件避免風險。

2023/12/07 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了歐盟RoHS指令對醫療器械的合規要求。

2024/05/30 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了如何合規的進行醫療器械的設計控制。

2024/11/09 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了如何編寫合規的醫療器械說明書和標簽。

2025/01/24 更新 分類：科研開發 分享