本文介紹了MDD下已獲得CE認證的產品在MDR生效后合規要求及未獲得MDD認證的產品如何申請CE認證。

2021/07/30 更新 分類：法規標準 分享

歐盟食品接觸用紙和紙板材料及制品終產品技貿合規指南。

2021/08/05 更新 分類：法規標準 分享

今日，中國器審發布《體外膜肺氧合（ECMO）設備注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2021/09/17 更新 分類：法規標準 分享

剛剛！國家藥監局正式發布《體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則》

2021/12/20 更新 分類：法規標準 分享

呼吸科技企業推出用于體外膜肺氧合（ECMO）治療的Liby系統

2022/07/13 更新 分類：科研開發 分享

AI康復機器人商業化，如何應對法律監管及合規性

2022/08/13 更新 分類：行業研究 分享

歐盟新修訂《食品接觸再生塑料》正式發布，本文介紹了其合規變化。

2022/09/25 更新 分類：法規標準 分享

體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設備注冊 審查指導原則（附全文）

2022/09/28 更新 分類：科研開發 分享

剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《體外膜氧合（ECMO）耗材產品動物試驗審評要點》。

2023/07/10 更新 分類：法規標準 分享

剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設備注冊審查指導原則》

2023/07/20 更新 分類：法規標準 分享