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血液透析濾過器及配套管路屬于CRRT治療用的一次性耗材,允許血液在體外循環。它通常由濾器、血液管路、溶液管路和廢液流出管路組成,配合PrismaFlex控制單元或PrisMax控制單元使用,可提供連續性液體管理和腎臟替代療法。申報產品的管路材料為DEHA增塑的聚氯乙烯,該材料為境外申報CRRT管路中首次使用。
2021/12/03 更新 分類:法規標準 分享
體外診斷試劑產品當中的標準品、校準品和質控品是很多人搞不清楚的。今天我想通過這一堂微課幫大家幫這三類產品的關系厘清。
2019/12/20 更新 分類:生產品管 分享
本文主要介紹了對照品的來源、購買和標定。
2020/11/23 更新 分類:科研開發 分享
預告廢止「中華民國輸出入貨品分類號列1301.90.40.00-7『蟲漆』等224項(附件)號列,如屬食品或食品添加物(含香料)用途者,應依照『食品及相關產品輸入查驗辦法』規定,向衛生福利部食
2015/09/05 更新 分類:其他 分享
預告訂定「輸入規定『508』貨品分類號列表(附件),如屬食品或食品添加物(含香料)用途者,應依照『食品及相關產品輸入查驗辦法』規定,向衛生福利部食品藥物管理署申請辦理輸入食
2015/09/05 更新 分類:其他 分享
常用鋼鐵材料的標記牌號和常采用的形式
2020/08/25 更新 分類:科研開發 分享
紅外光譜儀是利用物質對不同波長的紅外輻射的吸收特性,進行分子結構和化學組成分析的儀器。紅外光譜儀通常由光源,單色器,探測器和計算機處理信息系統組成。
2015/11/10 更新 分類:實驗管理 分享
本文將對常壓儲罐底板泄漏進行探討并介紹檢測過程中的要點。
2023/11/08 更新 分類:科研開發 分享
本文主要介紹了對照品的正確使用方法及對照品標定方法注意細節。
2021/08/05 更新 分類:實驗管理 分享
申請人如要在原不包含校準品、質控品的體外診斷試劑注冊單元中增加校準品和/或質控品,在以下情況下可以通過許可事項變更方式申請
2018/07/16 更新 分類:科研開發 分享