國家標準品、參考品發生何種更新，體外診斷試劑延續注冊時需要提供產品能夠符合國家標準品、參考品要求的產品檢驗報告？具體內容見本文。

2021/08/06 更新 分類：法規標準 分享

本文將對此兩種賦值方法進行討論，以確定工作實踐中如何計算對照品含量。以下討論內容，適用于無法定對照品的自制對照品標定，不適用于工作對照品標定過程。

2019/12/27 更新 分類：科研開發 分享

法國、瑞士、德國和歐盟限制礦物油在紙質品中的使用。

2021/08/18 更新 分類：法規標準 分享

本文適用于活動的定制式保持器，如哈利氏保持器（Hawley保持器）、壓膜保持器。

2022/12/21 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了無特殊規定時，標準品的有效期及復標期。

2021/06/29 更新 分類：實驗管理 分享

企業參考品的設置是否需要寫到技術要求附錄中？

2025/09/12 更新 分類：法規標準 分享

本文著重從以上階段介紹對照品扮演的角色及其重要性。

2024/01/05 更新 分類：科研開發 分享

本文主要闡述HPLC法的建立過程中供試品溶液濃度的確定。

2024/03/13 更新 分類：科研開發 分享

單抗產品參比品在轉移時，應當考慮哪些方面？

2025/07/15 更新 分類：法規標準 分享

本文詳細介紹了含量測定所用工作對照品的標定

2019/10/15 更新 分類：實驗管理 分享