預告修正「食品器具、容器、包裝檢驗方法－哺乳器具橡膠類之檢驗」草案。 【發(fā)布日期：2014-12-16】 ：研究檢驗組 主旨：預告修正「食品器具、容器、包裝檢驗方法－哺乳器具橡膠類

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

在新藥以及仿制藥研究過程中，在該部分研究中容易出現(xiàn)的問題作進一步分析。以期引起申請人對該部分研究的重視，進一步規(guī)范對照品/標準品的研究和使用。下文所提多為對照品，不

2020/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文重點討論藥物雜質對照品的制備獲取方法，包括以下三部分內容：藥物雜質對照品粗品來源；藥物雜質對照品純化分離方法；藥物雜質對照品制備獲得方法。文末以實例分享制備獲取過程。

2022/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的植入式腦深部神經刺激器（CNS）系統(tǒng)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準，成為國內第三家在侵入式腦機接口領域有產品獲批的企業(yè)，這一突破標志著我國在腦機接口技術上的重要進步。此前品馳醫(yī)療和景昱醫(yī)療也有相關產品獲批。

2025/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】根據(jù)《分類規(guī)則》中描述:“與第一類體外診斷試劑配合使用的校準品和質控品,按第二類管理。“在進行質控品單獨注冊時，應如何提交質控品分類依據(jù)？

2024/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，器審中心明確了國家參考品發(fā)布和更新后，不同注冊階段的試劑檢驗相關執(zhí)行問題。產品檢驗報告可以是自檢報告、委托檢驗報告或符合相應通知規(guī)定的檢驗報告

2018/10/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

卡爾－費休滴定法 可適用于多種有機和無機物中含水的測定。由于各種化合物性質的差異, 可分為能直接進行測定和不能直接進行測定兩類。

2018/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

校準品、標準品和質控品的區(qū)別

2018/02/09 更新 分類：生產品管 分享

每個食品廠，但凡正規(guī)點的都會有品控這個部門，但是遺憾的是，真正能將品控部門作用發(fā)揮到極致的寥寥無幾，原因就是對品控沒有正確對待。

2018/07/10 更新 分類：其他 分享

《粗品肝素生產質量管理指南》團體標準規(guī)定了粗品肝素生產過程、質量管理和質量控制的一般要求，填補了國內粗品肝素生產質量管理指南領域的空白。

2022/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享