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《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號)中第三十四條規(guī)定 “對于有適用的國家標(biāo)準(zhǔn)品的,應(yīng)當(dāng)使用國家標(biāo)準(zhǔn)品對試劑進(jìn)行檢驗。
2022/08/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)用呼吸道濕化器是用于濕化輸送給患者的呼吸氣體的醫(yī)用電氣設(shè)備,通常與呼吸治療設(shè)備配合使用,一般由主機(jī)、貯水箱和一些附件組成。
2023/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,中國器審正式發(fā)布《質(zhì)控品注冊審查指導(dǎo)原則——質(zhì)控品賦值研究》
2022/09/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了對照品、標(biāo)準(zhǔn)品、內(nèi)標(biāo)物的區(qū)別。
2021/12/13 更新 分類:實(shí)驗管理 分享
本文主要介紹了對照品和標(biāo)準(zhǔn)品的區(qū)別。
2021/12/14 更新 分類:實(shí)驗管理 分享
增材制造椎間融合器通常為單一組件,由TC4或TC4 ELI鈦合金粉末通過激光或電子束在粉末床中熔融逐層制造,可實(shí)現(xiàn)椎間融合器實(shí)體加強(qiáng)結(jié)構(gòu)與三維多孔結(jié)構(gòu)的一體化制造。
2023/01/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,全球醫(yī)療保健技術(shù)領(lǐng)先企業(yè)美敦力公司的 Aurora EV-ICD? MRI SureScan? 和 Epsila EV? MRI SureScan? 除顫導(dǎo)聯(lián)獲得美國食品藥品管理局 (FDA) 批準(zhǔn)。
2023/10/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹沒有法定對照品的化藥對照品的標(biāo)定方法。
2020/10/17 更新 分類:實(shí)驗管理 分享
膽道支架(Biliary Stent System),又稱為覆膜膽道支架、膽道支架系統(tǒng),通常由支架輸送系統(tǒng)(推送器)置入,用于膽道狹窄或梗阻的擴(kuò)張治療。
2020/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
預(yù)告廢止「食品添加物業(yè)者依據(jù)食品業(yè)者登錄辦法第四條其單、複方食品添加物產(chǎn)品應(yīng)登錄之內(nèi)容」草案。 【發(fā)布日期:2015-01-20】 :食品組 發(fā)文機(jī)關(guān):衛(wèi)生福利部 函類別:公告 發(fā)文
2015/02/14 更新 分類:其他 分享