關于標準品和對照品，很多文獻中常將標準品和對照品2種概念混淆，總覺得他們其實就是一個東西，是1種物質2種提法而已，但是其實，標準品和對照品是不同的，不然會造成錯誤，雖然可能是有的藥品既有對照品，又有標準品。平時說的時候總是喜歡一起說，既然不同，我們要怎么分辨對照品與標準品的區別呢？

首先，我們來說下標準品，標準品一般是用于生物檢定或抗生素或生物藥品中，含量或效價測定的一種標準物質，它的制備與標定都應該符合“生物制品國家標準物質制備和標定規程”，是國務院藥監管指定機構分發的，因為，企業工作標準品或者參考品都必須要經過國家標準品或參考品標化后才能使用的。

中國藥典凡例中有明確的定義：標準品是指用于生物鑒定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質，以效價單位（U）表示

再次，我們說下對照品，對照品一般用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質，和標準品是不一樣的，對照品是研發生產中測量藥品的質量的基本標準，也是校正測試儀器及方法的物質標準。是醫藥行業產業鏈中不可取少的一部分。

中國藥典凡例中有明確的定義：而對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質。

最后，我們從上面的信息中就能了解到，對照品與標準品的區別還是很大的，所以我們在了解和使用時，必須要知道對照品與標準品的區別，因為要是弄錯了，會造成很多錯誤。

當然，標準品和對照品均附有使用說明書，質量要求，有效期和裝量等。而且，對照品或標準品混用，即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定，是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題。

文獻中經常混淆了這兩個概念，認為標準品就是對照品，是同種物質的不同提法，之所以會有這樣的誤解，可能是有的藥品既有標準品，又有對照品。例如，非那西丁當用作熔點校準物質時，用熔點標準品，測定含量時，用對照品；當用微生物法測定頭孢克羅效價時，用頭孢克羅標準品，用HPLC或UV法測定時，則用對照品。

對照品或標準品混用，即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定，是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性，但并不完全相同，有時差別會很大。

如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品，HPLC標定為96.9%，供含量測定用；UV為98.8%，供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于：

（1）衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡，大多無對照品質量要求及標定方法；

（2）對對照品或標準品的正確使用缺乏認識；

（3）日常科研中極難找到相應的對照品；

（4）中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題，如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用。