對于汽車零部件來說，試驗主要分為DV試驗和PV試驗。DV是驗證零件設(shè)計是否滿足要求，PV是驗證零件供應商的生產(chǎn)是否滿足設(shè)計要求，以及產(chǎn)線質(zhì)量的穩(wěn)定性。

2025/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于汽車零部件來說，試驗主要分為DV試驗和PV試驗。DV是驗證零件設(shè)計是否滿足要求，PV是驗證零件供應商的生產(chǎn)是否滿足設(shè)計要求，以及產(chǎn)線質(zhì)量的穩(wěn)定性。

2025/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在無菌醫(yī)療器械潔凈廠房的驗證中，靜態(tài)測試和動態(tài)測試一般都涉及懸浮粒子和微生物，采集取樣是其中必不可少的重要步驟。本文根據(jù)相關(guān)要求對如何在驗證中進行有效取樣及如何設(shè)計合理的取樣方法等問題進行了整理，供大家參考。

2021/09/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

采用QbD進行分析方法驗證的設(shè)計、確認和持續(xù)確證是藥品有效、安全和質(zhì)量可控的充分保證。要用于基于科學知識與風險評估的QbD理念，進行分析方法確認的設(shè)計和確認，以保證分析方法的科學性、準確性和可行性，進而通過分析方法的持續(xù)確證，始終如一地提供高質(zhì)量的分析數(shù)據(jù)，以有效控制藥品的內(nèi)在質(zhì)量，降低藥品安全風險。

2022/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了保障無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)過程符合要求，在生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)需進行必要的驗證和確認。本文按照無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等法規(guī)的具體要求，將無菌醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)及生產(chǎn)質(zhì)量管控過程需開展的驗證和確認項目進行歸檔整理，以供大家參考。

2022/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

確信可靠性理論的核心思想有：（1）科學原理，（2）數(shù)學表達。（3）實驗驗證，（4）機會預測。

2021/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

下面小編就給大家簡單介紹一下，主要還是根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的特性選擇包裝形式。

2023/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以控制臂為研究對象，綜合考慮工藝和鋪層設(shè)計要求，對碳纖維復合材料控制臂進行了自由尺寸優(yōu)化、尺寸優(yōu)化和鋪層順序優(yōu)化。

2023/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了關(guān)于引物設(shè)計和驗證的經(jīng)驗心得。

2024/11/01 更新 分類：實驗管理 分享

本技術(shù)報告（Technical Report,TR）旨在為制藥工藝驗證（PV）生命周期方法的實施提供實用指南。它包含的信息能夠使生產(chǎn)廠家實施全球認可的工藝驗證程序，該程序與最近的基于生命周期的工藝驗證指導文件和現(xiàn)行對藥品質(zhì)量系統(tǒng)期望相一致。在醫(yī)藥生產(chǎn)中，“工藝驗證”是收集和評價工藝設(shè)計階段的數(shù)據(jù)，通過商業(yè)化生產(chǎn)的方式確定科學的證據(jù)，證明一個工藝能夠持續(xù)地提供高質(zhì)

2025/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享