如何獲得一個高效能的有關物質方法學驗證，本文將從七個設計點進行詳細的闡述。

2024/01/04 更新 分類：科研開發 分享

潔凈室設計、管理及ISO14644潔凈室驗證培訓課程

2024/11/12 更新 分類：培訓會展 分享

無源醫療器械開展設計驗證時，一般要求要具備具有統計學意義的樣本量，這也是醫療器械在注冊審評階段，經常被發補到的問題。

2025/03/12 更新 分類：科研開發 分享

對干熱除熱原工藝的設計、開發和驗證，應當考慮哪些方面？

2025/04/15 更新 分類：法規標準 分享

ICHQ8、Q9、Q10問答 - 研發方法、工藝驗證和設計空間。

2025/07/06 更新 分類：法規標準 分享

12月6日，ICH更新了關于ICH Q8/Q9/Q10的問答文件，其中提及設計空間、工藝驗證、研發信息、知識管理等方面。

2024/12/09 更新 分類：法規標準 分享

本文通過ANSYS仿真確認問題產生根因，并通過仿真驗證改善效果，大幅縮短了驗證周期并降低了驗證成本，因此通過仿真驗證設計將會是一個大趨勢。

2025/07/27 更新 分類：檢測案例 分享

在無菌醫療器械潔凈廠房的驗證中，靜態測試和動態測試一般都涉及懸浮粒子和微生物，采集取樣是其中必不可少的重要步驟。本文根據相關要求對如何在驗證中進行有效取樣及如何設計合理的取樣方法等問題進行了整理，供大家參考。

2021/03/23 更新 分類：生產品管 分享

本文結合雷達結構設計中的直流風機探討分析海環境下風機的防護措施、試驗驗證及設計分析，為雷達結構設計風機的選型及防護提供借鑒和參考。

2021/05/26 更新 分類：科研開發 分享

本文通過對機載電子裝備所處的海洋環境進行影響分析，研究有關腐蝕防護設計與典型工藝，并通過試驗驗證其有效性，希望可為有關裝備研制工作提供參考。

2023/04/14 更新 分類：科研開發 分享