醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了CDE答疑已上市變更、中間產(chǎn)品存放時限研究等31個問題。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》和《中華人民共和國食品安全法》有關規(guī)定，鑒于企業(yè)生產(chǎn)許可證有效期滿未申請延續(xù)或企業(yè)主動申請注銷，決定對綏棱華利鑫食品有限公司等7家企

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可，第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)辦理備案

2018/08/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

022年5月2日，強生公司宣布，其MONARCH平臺獲得了美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510（k）腔內(nèi)泌尿外科手術許可。這種許可使MONARCH成為第一個也是唯一一個用于支氣管鏡檢查和泌尿科的多專業(yè)、靈活的機器人解決方案。它旨在使泌尿科醫(yī)生能夠精確控制到達腎臟內(nèi)的區(qū)域并可視化。

2022/05/04 更新 分類：熱點事件 分享

本研究擬通過研究美國 加速審批與歐洲附條件批準的上市所附條件，尤其是監(jiān)管機構對確證性臨床試驗的要求，整理和歸納 出其經(jīng)驗和特點，以期為我國附條件批準上市所附條件的提出和實施提供借鑒。

2024/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

法定實施機關：湖北省食品藥品監(jiān)督管理局 法律法規(guī)依據(jù)： 1、《中華人民共和國食品安全法》 2、《中華人民共和國食品安全法實施條例》 3、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

新修訂的《食品安全法》將于2015年10月1日起施行，作為新《食品安全法》的配套規(guī)章，國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》也將于2015年10月1日起同步實施。近

2015/10/22 更新 分類：其他 分享