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剛剛，YY/T 1996—2025采用腦機接口技術的醫療器械 具備閉環功能的植入式神經刺激器 感知與響應性能測試方法標準正式發布

嘉峪檢測網        2025-09-28 12:12

剛剛，國家藥監局消息，YY/T 1996—2025《采用腦機接口技術的醫療器械 具備閉環功能的植入式神經刺激器 感知與響應性能測試方法》醫療器械行業標準已經審定通過并發布，2027年10月1日開始實施。

 

標準編號
 YY/T 1996—2025
標準名稱
采用腦機接口技術的醫療器械具備閉環功能的植入式神經刺激器感知與響應性能測試方法
制修訂
制定
替代標準
 /
適用范圍
本文件描述了采用腦機接口技術、具備閉環功能的植入式神經刺激器基于對神經信號的感知與響應性能的測試方法。本文件適用于采用腦機接口技術的具備閉環功能的植入式神經刺激器。
實施日期
2027年10月1日
 

 

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來源：國家藥監局

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