2022年5月2日，強生公司宣布，其MONARCH平臺獲得了美國食品和藥品監督管理局（FDA）的510（k）腔內泌尿外科手術許可。這種許可使MONARCH成為第一個也是唯一一個用于支氣管鏡檢查和泌尿科的多專業、靈活的機器人解決方案。它旨在使泌尿科醫生能夠精確控制到達腎臟內的區域并可視化。

大約每11個美國人中就有一個會在他們的一生中經歷腎結石，許多患者會經歷嚴重到足以尋求急診室護理的疼痛。在需要通過手術治療的患者中，二分之一的患者需要在五年內進行再治療。

通過這項FDA許可，MONARCH能夠幫助醫生實現降低整體再治療和并發癥發生率的目標。此外，MONARCH支持醫生努力提高護理標準并改善治療效果的目標，只需要一次手術就可以徹底解決腎結石問題。

MONARCH系統

MONARCH為泌尿科醫生提供了一個平臺，支持輸尿管鏡和經皮腎鏡切開術（PCNL）手術。輸尿管鏡手術是全球最常見的外科結石手術，但隨著結石尺寸的增加，這一過程變得越來越具有挑戰性。PCNL手術已經證明對于腎結石較大的患者，結石清除率更高，但目前在美國僅占結石手術的7-8%。

許多障礙阻礙了PCNL的更頻繁使用。MONARCH通過使用獨特的微創技術克服了許多這些障礙。

MONARCH降低了獲得高質量經皮通路的復雜性，并通過在機器人協助下同時破碎和抽吸結石來幫助結石清除效率。有了這個平臺，許多泌尿科醫生可能愿意擴大他們的實踐經驗，包括經皮通路和PCNL手術，從而增加患者在離家更近的地方獲得更有效治療的機會。

自2018年以來，醫生們一直使用MONARCH進行機器人輔助支氣管鏡檢查程序，并在早期階段以比以往更高的精度達到小的、難以到達的外周肺結節。

MONARCH最新的FDA 510（k）許可實現了Ethicon的愿景，即將機器人平臺的功能擴展到多個專業，使醫院系統能夠使用一種設備針對兩種疾病狀態。

在獲得批準后，Ethicon預計將在今年晚些時候為MONARCH平臺的內泌尿外科應用啟動首次人體臨床研究。