近日，歐洲藥品質量管理局（EDQM）表示，在2021年3月召開的第169屆會議上，歐洲藥典委員會通過了關于General Notice凡例的修訂。

2021/05/12 更新 分類：法規標準 分享

本文總結了2020版《中國藥典》對醫療器械延續注冊的影響相關答疑。

2021/10/09 更新 分類：法規標準 分享

貫徹落實新發展理念 編制好2025版《中國藥典》。

2021/11/22 更新 分類：法規標準 分享

本文主要介紹了歐洲藥典專論中的響應和校正因子，包括定量方法，響應和校正因子的定義，響應因子的確定及確定和使用響應因子的限制和特定方面。

2022/03/15 更新 分類：法規標準 分享

新版《中國藥典》中對醫療器械、藥品包裝材料以及設備表面等物品的滅菌方法做出了相關要求，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2022/03/26 更新 分類：科研開發 分享

本文主要介紹了《中國藥典》2020 年版外源性有害物質標準現狀及制定思路。

2022/04/17 更新 分類：法規標準 分享

9月27日，國家藥監局發布《國家藥監局關于成立第十二屆藥典委員會的公告》（2022年第80號）。

2022/09/28 更新 分類：法規標準 分享

近期，JPS（Journal of Pharmaceutical Sciences）發表了一篇全面介紹美國藥典標準價值的綜述，該綜述檢索了公開或非公開的文章共36篇。

2023/04/12 更新 分類：法規標準 分享

本文主要是列舉下不同國家藥典（ChP、EP、USP和JP）和不同檢測項目下各自對溫度的要求，以便于大家在日常工作中正確設置考察條件。

2023/07/03 更新 分類：法規標準 分享

分析?美國藥典?藥包材標準體系概況及其最新進展, 為我國藥包材標準體系的建立與優化提供參考。

2023/08/09 更新 分類：法規標準 分享