本文匯總了常見質量標準撰寫/制定所涉及的藥典標準的變化，供讀者參考。

2025/01/13 更新 分類：法規標準 分享

最近我非常的沮喪，按照藥典上的色譜條件和方法做某藥物的分析，卻始終得不到滿意的結果。

2025/02/05 更新 分類：科研開發 分享

根據《2023版GMP指南》及《中國藥典》相關要求，藥典修訂理論塔板數是否需要分析方法確認，需基于以下原則綜合判斷.

2025/02/21 更新 分類：法規標準 分享

以下是對新版藥典中培養基適用性檢查及日常檢驗時間要求的專業解讀，結合科學邏輯與實操要點：

2025/02/25 更新 分類：法規標準 分享

2025年版《中華人民共和國藥典》已由國家藥監局、國家衛生健康委2025年第29號公告頒布，自2025年10月1日起實施。

2025/03/26 更新 分類：法規標準 分享

3月25日，國家藥監局、國家衛生健康委發布了《關于頒布2025年版《中華人民共和國藥典》的公告（2025年第29號）》，并聲明自2025年10月1日起施行！

2025/03/26 更新 分類：法規標準 分享

本文對2025年版《中國藥典》四部理化分析通用技術要求的主要特點和增修訂內容進行全面介紹。

2025/04/05 更新 分類：法規標準 分享

2025年版《中國藥典》實施后，藥品說明書中【執行標準】項內容改變的，需要重新備案嗎？

2025/06/04 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了2025年版《中國藥典》0862元素雜質的檢測要求等內容。

2025/06/09 更新 分類：生產品管 分享

2025 年版《中國藥典》的修訂備受矚目，其中四部（藥用輔料、通用技術、指導原則）的變化對藥品研發、生產和質量控制意義非凡

2025/07/04 更新 分類：法規標準 分享