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本文介紹了空腹生物等效性試驗報告。
2023/05/24 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了仿制藥生物等效性該如何計算。
2025/02/13 更新 分類:科研開發 分享
生物等效性試驗不等效的原因是什么?不少藥企在開展生物等效性試驗時,獲得的結果是不等效,那么究竟是哪些原因造成的不等效呢?
2018/09/29 更新 分類:科研開發 分享
生物等效性試驗是藥品研發和評價的一個重要內容。
2019/04/22 更新 分類:法規標準 分享
本文主要介紹了奧利司他膠囊的處方工藝及生物等效性。
2022/01/25 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了藥物溶出數據、生物等效性的影響因素。
2024/04/12 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了口服固體制劑體外生物等效性研究。
2024/07/20 更新 分類:科研開發 分享
本文基于BSC分類的生物等效性豁免或簡化的相關指導原則進行分析。
2024/10/14 更新 分類:科研開發 分享
本文使用一組已通過生物等效性正式試驗的高變異藥物研究數據,進行上百次模擬生物等效性預試驗。
2024/11/05 更新 分類:科研開發 分享
本文綜述了近十年仿制藥生物等效性國際協調進展,以期幫助讀者更好地理解即將在國內落地實施的生物等效性指導原則的相關背景。
2024/12/12 更新 分類:科研開發 分享